ISO 9001是國際公認的質(zhì)量管理體系標準。它規定了建立、實(shí)施、維護和持續改進(jìn)質(zhì)量管理體系（QMS）的各項具體要求，助力組織實(shí)現質(zhì)量方針與目標。該****詳細闡述了組織為滿(mǎn)足客戶(hù)和利益相關(guān)方的需求而必須采取的過(guò)程方法。

在數字化浪潮席卷全球、利益相關(guān)方對企業(yè)質(zhì)量責任要求日益嚴苛的當下，作為全球應用最廣的質(zhì)量管理體系標準，企業(yè)質(zhì)量管理面臨的場(chǎng)景已從“傳統合規”轉向“數字驅動(dòng)+道德約束”的新維度——AI應用的質(zhì)量風(fēng)險、供應鏈的動(dòng)態(tài)韌性、數據安全的道德邊界，都成為質(zhì)量管理不可忽視的核心議題。****化組織(ISO)為確保管理體系標準能夠持續適應新的時(shí)代發(fā)展和行業(yè)需求，對ISO 9001進(jìn)行了修訂，修訂版預計將于 2026 年 9 月發(fā)布。

ISO/DIS 9001轉版預期時(shí)間安排：

解密: ISO 9001轉版背后的驅動(dòng)力量

ISO 9001認證對于向利益相關(guān)方及客戶(hù)證明您的持續提供高質(zhì)量產(chǎn)品或服務(wù)的承諾與能力至關(guān)重要 。此次更新旨在使ISO 9001與標準使用者及其所服務(wù)群體的需求保持一致，其推動(dòng)因素包括：

● 人工智能(AI)、自動(dòng)化和物聯(lián)網(wǎng)(IoT)等新興技術(shù)

● 可持續性和社會(huì )責任

● 更多利益相關(guān)者的期望

● 對韌性的需求日益增長(cháng)，例如(應對)供應鏈中斷與疫情等情況

洞悉: ISO 9001新版變化方向前瞻

ISO 9001:2026是ISO 9001標準的下一次修訂版本。該版本將以2015版為基礎，保留基于A(yíng)nnex SL(附件 SL)的框架結構，納入編輯層面的優(yōu)化、側重點(diǎn)的細微調整，以及現代商業(yè)環(huán)境下的相關(guān)考量因素(如質(zhì)量文化與道德行為)。

****草案（DIS）已初步反映了ISO 9001：2026標準進(jìn)行改進(jìn)的方向，其中特別強化了對數字化及新興技術(shù)、風(fēng)險管控、可持續性、組織韌性、領(lǐng)導力以及外部利益相關(guān)方期望等的關(guān)注。

要點(diǎn): 新版標準這些變化值得關(guān)注

新版標準預計將納入多項優(yōu)化內容，以強化質(zhì)量管理體系(QMS)框架，并考量各類(lèi)新興議題。我們預計新增要求將較為有限，但為提升可讀性與可實(shí)施性，部分領(lǐng)域可能會(huì )進(jìn)行說(shuō)明補充或結構調整。

核心變化（新增要求）

■ 直面氣候變化與可持續發(fā)展現實(shí)

● 提升組織在不確定環(huán)境中的持續運營(yíng)能力

● 將可持續發(fā)展理念融入到產(chǎn)品設計責任中

4.1章，新增“組織應確定氣候變化是否是一個(gè)相關(guān)問(wèn)題”

4.2章，新增“相關(guān)方可提出與氣候變化有關(guān)的要求”

9.3.2章，新增管理評審輸入項“與質(zhì)量管理體系相關(guān)的相關(guān)方的需求和期望的變化”

■ 突出道德規范和質(zhì)量文化的作用

● 對道德領(lǐng)導力的更高期望

● 對培育“質(zhì)量?jì)?yōu)先”文化的更高要求

5.1.1章，增加“促進(jìn)質(zhì)量文化和道德行為”

5.1.1章，增加“注2：一個(gè)組織的質(zhì)量文化和道德行為體現在其共同的價(jià)值觀(guān)、態(tài)度和既定做法中”

7.1.4章，增加“有些因素取決于組織的質(zhì)量文化和，包括道德行為”

7.3章，增加“組織質(zhì)量文化和道德行為”

■ 強化基于機遇的思維

● 更具結構性的方法—— 區分風(fēng)險與機遇

● 不再只強調防范風(fēng)險，更注重主動(dòng)把握機遇

6.1章，將風(fēng)險和機遇拆分

新增完整章節“6.1.3 應對機遇的措施

組織應確定、分析和評價(jià)可能對其持續穩定地提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強顧客滿(mǎn)意的能力產(chǎn)生有利影響的機遇?！?/p>

■ 貼合數字化和全球化的現實(shí)擁抱新興技術(shù)

● 新增對社交媒體、數字文檔管理等元素的應用關(guān)注

8.2.1章，增加“注：客戶(hù)溝通可包括通過(guò)會(huì )議、電子郵件和文件交換進(jìn)行直接聯(lián)系，或通過(guò)網(wǎng)站內容、出版物、社交媒體、常見(jiàn)問(wèn)題解答和培訓的間接方式?！?/p>

9.1.2章，修訂注解：“有助于理解顧客滿(mǎn)意度的信息來(lái)源可包括顧客調查、顧客對交付產(chǎn)品和服務(wù)的反饋、與顧客的會(huì )議、市場(chǎng)份額分析、贊揚、保修索賠和經(jīng)銷(xiāo)商報告、投訴以及社交媒體?！?/p>

核心變化點(diǎn)（強化原有要求）

■ 融入業(yè)務(wù)連續性，增強組織韌性

● 風(fēng)險識別要考慮對業(yè)務(wù)連續性的影響

6.1.2章，應對風(fēng)險的措施（新標題）增加“注：包括組織在提供合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力被中斷的期間和中斷之后期間有關(guān)的風(fēng)險也可要被確定?！?/p>

■ 變更管理促進(jìn)實(shí)現預期目的

● 完善變更在策劃階段的閉環(huán)及指導作用

● 強化對變更的控制和效果評估

6.3章，變更的策劃，新增“為確保變更得到有效實(shí)施以實(shí)現預期結果”及“e) 如何監測和評估變更的有效性；f) 溝通變更；g) 如何評審變更的結果?！?/p>

■ 組織知識和能力

● 在人員變動(dòng)背景下，聚焦知識的管理、傳承與留存

7.1.6章，增加“這些知識應在必要范圍內予以保留、應用和共享?！?/p>

■ 強調關(guān)注設計開(kāi)發(fā)活動(dòng)的循環(huán)特性

8.3.1章，增加新注釋“設計和開(kāi)發(fā)過(guò)程可包括審查、驗證、確認和反饋”

8.3.3章，增加新注釋“設計和開(kāi)發(fā)投入可隨著(zhù)設計流程的發(fā)展，通過(guò)反復循環(huán)的開(kāi)發(fā)和驗證而不斷變化”

8.5.1章，增加新注釋“組織可選擇產(chǎn)品和服務(wù)驗證或流程驗證，或兩者兼而有之”

作為一家擁有深厚QMS專(zhuān)業(yè)知識的全球認證機構，***能夠為您的轉版提供以下全面的服務(wù)：

? 差距分析

? 公開(kāi)培訓（標準理解，文件與記錄編制要求，內審員等）

? 文件審核

? 新標準獨立審核

? ISO 14001、ISO 45001等整合管理體系（IMS）技術(shù)支持

此次標準修訂并非簡(jiǎn)單的“條款更新”，而是對質(zhì)量管理體系定位的重塑，其核心價(jià)值體現在以下三個(gè)維度： 

■ 匹配數字化轉型需求

通過(guò)將AI人工智能、數據分析等技術(shù)納入體系要求，幫助企業(yè)借質(zhì)量管理升級推動(dòng)數字化落地，提升質(zhì)量管理效率與精準度；

■ 增強市場(chǎng)競爭韌性

強化供應鏈質(zhì)量管理與風(fēng)險預估能力，使企業(yè)在原材料波動(dòng)、地緣沖突等不確定環(huán)境中，仍能保障產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量，贏(yíng)得客戶(hù)信任；

■ 夯實(shí)道德與品牌價(jià)值

將道德治理融入質(zhì)量管理，幫助企業(yè)規避“質(zhì)量造假、數據違規”等聲譽(yù)風(fēng)險，塑造“負責任、強可靠”的品牌形象，符合當下利益相關(guān)方對企業(yè)社會(huì )責任的高期望值與要求。