最近有不少奉賢區(qū)的朋友來問，想開個醫(yī)療器械公司或者門店，最關(guān)心的就是辦那個經(jīng)營許可證要花多少錢。
這事兒吧，還真不是一口價能說清的，得看您具體要經(jīng)營哪類產(chǎn)品。

簡單來說，醫(yī)療器械分三類，一類最簡單，通常不需要辦這個許可證（有備案就行）。
大家常辦的主要是二類和三類。
二類像血壓計、體溫計這些，三類就是植入式、介入式的，風(fēng)險更高。
辦證的費用大頭其實不是交給政府的官費，那個錢不多。
主要花費是在準(zhǔn)備材料和滿足條件的過程中。

哪些因素影響總的辦理費用？

得看您公司的“底子”。
法規(guī)要求必須有符合要求的經(jīng)營場所和庫房，如果您的場地本身就不達(dá)標(biāo)，需要改造或者租賃新的，這就是一筆不小的開支。
是人員，要求有相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱的質(zhì)量負(fù)責(zé)人，如果公司里沒有，就得外聘，這也產(chǎn)生成本。
最關(guān)鍵的是，您需要建立一整套質(zhì)量管理體系文件，包括采購、驗收、貯存、銷售、售后服務(wù)等等一系列制度記錄。
很多初創(chuàng)企業(yè)自己弄不明白，就會找像我們北京中旗會計這樣的專業(yè)服務(wù)機構(gòu)來幫忙搭建和輔導(dǎo)，這就會產(chǎn)生服務(wù)費用。
總花費從幾千到幾萬都有可能，完全取決于您企業(yè)的實際情況和準(zhǔn)備程度。

能不能自己辦省點錢？

當(dāng)然可以自己嘗試辦理。
流程上您需要先在上海一網(wǎng)通辦平臺提交申請，準(zhǔn)備好現(xiàn)場核查。
但難點就在于那些專業(yè)文件和質(zhì)量體系，核查老師會看得很細(xì)，如果自己不懂，很容易因為材料不全或不符合要求被駁回，來回折騰反而耽誤時間。
時間對于企業(yè)來說也是成本呀。
很多客戶找到我們，就是圖個省心省力，確保一次通過，早點拿證早點開業(yè)賺錢。

啊，問“報價”不如先梳理清楚自己的經(jīng)營范圍和現(xiàn)有條件。
建議您先明確打算經(jīng)營哪些具體的產(chǎn)品，確定好分類，評估一下自己的場地和人員是否夠格。
如果需要幫助，可以找專業(yè)的代辦機構(gòu)做個前期咨詢，他們一般會根據(jù)您的具體情況給個詳細(xì)的費用清單和方案，這樣心里就有譜了。