醫療器械許可證的辦理要求

三類(lèi)醫療器械許可證的辦理費用

我國是人口大國，對于醫療行業(yè)還是比較依賴(lài)的，有很多老板想抓住時(shí)機去經(jīng)營(yíng)醫療器械領(lǐng)域，呢對于醫療器械的辦理還吧不是很了解，那么我就給您介紹一下醫療器械的許可證和備案

醫療器械分為三個(gè)類(lèi)別：

1、一類(lèi)醫療器械（這種是有體現經(jīng)營(yíng)范圍就可以直接經(jīng)營(yíng)的）

第一類(lèi)風(fēng)險程度較低：如基礎外科用刀，包括手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、修腳刀、修甲刀、解刨刀等。

2、二類(lèi)醫療器械（這種呢不僅是營(yíng)業(yè)執照里面體現，并且是需要備案的）

第二類(lèi)是指中度風(fēng)險：體溫計、血壓計

手術(shù)室、急救室、診療室的設備及器具等

3、三類(lèi)醫療器械（三類(lèi)醫療專(zhuān)業(yè)性比較高、這種是要辦理許可的）

第三類(lèi)是風(fēng)險程度較高：一次性使用無(wú)菌醫療器械：注射透明質(zhì)酸鈉等醫美產(chǎn)品

三類(lèi)醫療器械專(zhuān)業(yè)程度較高、辦理許可的要求就比較的

1、公司的注冊地址是需要實(shí)際的地址、并且是可以核查的

2、公司應當擁有兩名專(zhuān)業(yè)人員

3、公司必須擁有庫房

我司可以代辦二、三類(lèi)許可證、要是有需要可以與我聯(lián)系、