額溫槍等設備的話(huà)，需要辦理一個(gè)二類(lèi)醫療器械備案；
??

銷(xiāo)售二類(lèi)醫療器械都需要證件如下：

依據《醫療器械監督管理條例》，第二類(lèi)醫療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理，從事第二類(lèi)醫療器械生產(chǎn)的，生產(chǎn)企業(yè)應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)申請生產(chǎn)許可，從事第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門(mén)備案。
申請第二類(lèi)《醫療器械經(jīng)營(yíng)備案》的條件
（1）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員
應當具有國家認可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱(chēng)；
合作共贏(yíng)，攜手共進(jìn)
（2）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；
（3）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存
的可以不設立庫房；
（4）具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；
（5）具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由

相關(guān)機構提供技術(shù)支持。

需要的資料如下：

1.營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件
2.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件
3.組織機構與部門(mén)設置說(shuō)明
4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權證明文件）復印件
6.經(jīng)營(yíng)設施、設備目錄
7.經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
8.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明
9.經(jīng)辦人授權證明
10.簽字并加蓋公章的申請表掃描版