化妝品企業(yè)注冊美國站，2023年9月，美國FDA宣布就其新開(kāi)發(fā)的電子提交門(mén)戶(hù)（Cosmetics Direct）和紙質(zhì)表格（Form FDA 5066和5067）征求意見(jiàn)。根據《紙質(zhì)文件減輕法案》，FDA必須在行政辦公室管理和預算辦公室（OMB）獲得審查和批準，以便收集有關(guān)注冊和清單信息的建議性收集。意見(jiàn)征詢(xún)期最近已經(jīng)結束，正在與OMB獲得批準的過(guò)程中。

化妝品FDA是美國級別的監管機構，負責確?；瘖y品的安全性、有效性和質(zhì)量。其監管范圍包括但不限于化妝品的配方、成分、標簽、生產(chǎn)工藝和宣傳等?；瘖y品FDA的目標是保護公眾的健康和權益，確保市場(chǎng)上銷(xiāo)售的化妝品符合相關(guān)法規和標準。

所有進(jìn)口化妝品都經(jīng)過(guò)抽樣檢驗嗎？

并非所有化妝品在進(jìn)入該國時(shí)都會(huì )接受檢查或抽樣。為了最有效地集中檢查工作，FDA 發(fā)布進(jìn)口警報，向檢查員通報違規趨勢。進(jìn)口警報中涉及的產(chǎn)品包括以聲稱(chēng)銷(xiāo)售的化妝品類(lèi)產(chǎn)品，這些產(chǎn)品被視為未經(jīng)法律批準的新藥、因微生物污染而摻假的化妝品、不符合美國對顏色添加劑的要求以及散裝運輸。

2023年10月，美國FDA宣布發(fā)布了結構化產(chǎn)品標簽（SPL）實(shí)施指南和驗證程序。該實(shí)施指南可用于開(kāi)發(fā)SPL的撰寫(xiě)工具。將來(lái)，一旦FDA開(kāi)始接受數據，用戶(hù)可以通過(guò)FDA的電子提交門(mén)戶(hù)（ESG）或包括Xforms在內的SPL撰寫(xiě)軟件，以SPL格式提交化妝品產(chǎn)品設施注冊和產(chǎn)品清單。

化妝品的FDA注冊由美國美國食品藥品監督管理局（FDA）負責，FDA的化妝品和色素辦公室應化妝品行業(yè)的要求制定了化妝品（VCRP）自愿注冊計劃。該計劃由化妝品生產(chǎn)企業(yè)自愿注冊和化妝品成分申報兩部分組成。

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