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醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案的辦理條件

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 安徽 蕪湖
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 15:01
最后更新: 2023-11-24 15:01
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醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案的辦理條件


現在很多朋友開(kāi)公司,都會(huì )對應的開(kāi)一個(gè)網(wǎng)店,將線(xiàn)下生意搬到了線(xiàn)上,這其中當然包扣醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),那么想在網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)銷(xiāo)售醫療器械有什么條件?



該如何辦理醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案?小編就帶著(zhù)大家來(lái)看看!


醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案的辦理條件

1、已取得醫療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營(yíng)許可或者辦理備案;

2、與醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺簽訂協(xié)議或自建網(wǎng)站并取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。

3、符合《醫療器械監督管理條例》和《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法》的要求。

醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案的辦理流程

1、材料受理,按照辦事指南申請材料要求提交。

2、材料核實(shí),備案部門(mén)對填報的信息進(jìn)行核實(shí)

3、公示,符合規定的,在7個(gè)工作日內向社會(huì )公開(kāi)備案信息

醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售備案申請材料及備注

1、《醫療器械網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售信息表》一式2份;

2、營(yíng)業(yè)執照副本復印件(核對原件);分支機構還需要提供總公司營(yíng)業(yè)執照副本復印件(核對原件);

3、醫療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證或者備案憑證復印件,驗原件;

4、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)復印件,驗原件(自建類(lèi)提交);

5、非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)備案復印件,驗原件(自建類(lèi)提交);

6、電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證復印件,驗原件(自建類(lèi)提交);

7、醫療器械網(wǎng)絡(luò )交易服務(wù)第三方平臺備案憑證復印件(入駐類(lèi)提交);

8、經(jīng)辦人授權證明(要明確授權事項、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等,并提供經(jīng)辦人身份復印件);

9、對所提交資料真實(shí)性的聲明。



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