一、產(chǎn)品的名稱(chēng)、型號、規格

二、注冊人或者備案人的名稱(chēng)、住所聯(lián)系方式；進(jìn)口醫療器械還應當載明代理人的名稱(chēng)、住所及聯(lián)系方式

三、醫療器械注冊證編號或者備案憑證編號

四、生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、委托生產(chǎn)的還應當標注受托企業(yè)的名稱(chēng)

五、生產(chǎn)日期、使用期限或者失效日期、

六、電源連接條件輸入功率

七、根據產(chǎn)品特性應當標注的圖形、符合以及其他相關(guān)內容

八、必要的警示、注意事項

九、特殊儲存、操作條件或者說(shuō)明使用中對環(huán)境有破壞或者負面影響的醫療器械，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說(shuō)明、

十、帶放射或者輻射的醫療器械 ，其標簽應當包含警示標志或者中文警示說(shuō)明

十一、醫療器械，標簽因位置或者大小受限而無(wú)法全部標明

上述內容的至少應當標注產(chǎn)品名稱(chēng)、型號、規格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期，并在標簽中明確并標明