最近不少朋友來問，說公司業(yè)務(wù)調(diào)整了，原來的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證得跟著變一變，這手續(xù)該怎么辦？今天咱們就專門聊聊這個事，把變更那些事兒給您說清楚。

得明白，什么情況下需要做變更。
最常見的就是公司搬家了，經(jīng)營地址換了，這許可證上的地址肯定得改。
再就是公司名字變了，或者老板換了，也就是法定代表人變更，這些都屬于“登記事項變更”，是必須去辦理手續(xù)的。
還有一種情況是“許可事項變更”，比如你原來只賣一類醫(yī)療器械，現(xiàn)在想增加二類或者三類的產(chǎn)品來賣，這就涉及到經(jīng)營范圍的擴大，也必須申請變更。

變更到底要準備哪些東西？

材料這塊兒，是大家最關(guān)心的。
具體細節(jié)可能因區(qū)域和變更類型略有不同，但核心材料都差不多。
您得先把《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證變更申請表》填好，這個表在審批部門的網(wǎng)站上都能下載到。
原來的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》正本和副本原件，這個到時候要交上去換新的。
如果是因為地址變了，那新地址的產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同、平面圖這些就得備齊，證明你有地方合規(guī)經(jīng)營。
如果是公司名稱或法人變了，那最新的營業(yè)執(zhí)照副本和相關(guān)的工商變更核準通知書就是必須的。
所有材料**都準備復印件并加蓋公司公章，原件也要帶上以備核對。

在北京辦理變更的流程是怎樣的？

流程上其實不算特別復雜，主要是跑腿和等待審核。
以北京朝陽區(qū)為例，您需要把準備好的全套材料提交到區(qū)市場監(jiān)督管理局的相關(guān)受理窗口。
工作人員會進行初審，材料齊全就會受理。
之后就是審核人員對您的申請內(nèi)容進行實質(zhì)性審查，可能會去新的經(jīng)營地址現(xiàn)場核查，看看倉儲條件、質(zhì)量管理制度等是不是符合要求。
一切都沒問題之后，就會給您制作新的許可證。
現(xiàn)在很多流程都可以在網(wǎng)上先提交預審，能省去不少來回跑的麻煩。
整個辦下來，如果材料沒問題，一般需要20個工作日左右，建議您提前規(guī)劃，別等到許可證快到期了或者業(yè)務(wù)急需開展了才想起來辦。

有客戶之前遇到過，自己跑了幾趟總說材料不對，后來找了像北京中旗會計服務(wù)有限公司這樣的專業(yè)機構(gòu)幫忙整理和提交，一次就過了，省心不少。
這里提醒您，變更完成后，一定要記得及時去稅務(wù)、銀行等部門辦理相關(guān)的備案信息更新，確保公司所有對外信息都是一致的，避免日后產(chǎn)生不必要的糾紛。

***醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的變更，核心就是“先批后變”，千萬別自己先改了地址、擴大了經(jīng)營再來補手續(xù)，那可能就涉嫌無證經(jīng)營了。
把材料準備扎實，按照流程一步步來，這事兒就能辦得順順利利。