在北京經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械，拿到那張至關(guān)重要的許可證只是第一步。
很多老板和負(fù)責(zé)人事后常會(huì)問：我怎么查這個(gè)證的信息？它是不是真的？今天咱們就來聊聊在北京怎么查詢醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，以及圍繞它的一些常見問題。

官方的查詢渠道在哪里？

最的查詢途徑，就是北京市藥品監(jiān)督管理局的。
你可以直接搜索“北京市藥監(jiān)局”，進(jìn)入后，通常在“政務(wù)服務(wù)”或“數(shù)據(jù)查詢”欄目下，能找到“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可備案信息查詢”相關(guān)的入口。
在這里，你可以通過輸入企業(yè)名稱、許可證編號(hào)等信息，來核實(shí)許可證的狀態(tài)、發(fā)證日期、有效期和經(jīng)營(yíng)范圍等重要內(nèi)容。
這是確認(rèn)一家企業(yè)是否具備合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)最可靠的方法。

為什么需要經(jīng)常查詢核實(shí)？

對(duì)于行業(yè)內(nèi)的從業(yè)者來說，查詢?cè)S可證不僅僅是核實(shí)自家證件狀態(tài)。
當(dāng)你尋找合作伙伴、供應(yīng)商，或者進(jìn)行業(yè)務(wù)并購(gòu)時(shí)，核實(shí)對(duì)方的許可證是否在有效期內(nèi)、核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍是否包含合作項(xiàng)目，是規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵一步。
許可證信息是動(dòng)態(tài)的，可能會(huì)發(fā)生變更、延續(xù)或注銷，不能憑一張舊復(fù)印件就完全放心。

有客戶曾咨詢：“我們公司地址從海淀區(qū)搬到了朝陽(yáng)區(qū)，許可證上會(huì)顯示新地址嗎？”是肯定的。
但需要注意的是，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所變更屬于許可事項(xiàng)變更，你必須先向藥監(jiān)部門申請(qǐng)變更并獲得批準(zhǔn)，換發(fā)新證后，查詢到的信息才會(huì)更新。
私自搬遷未變更地址，許可證可能會(huì)被視為無(wú)效。

查詢不到信息可能是什么情況？

如果在官方渠道查不到某家企業(yè)的許可證信息，可能有幾種情況：一是該企業(yè)從未申請(qǐng)過；二是許可證已被注銷或吊銷；三是輸入的信息有誤，比如企業(yè)全稱不準(zhǔn)確。
還有一種可能是該企業(yè)辦理的是“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證”，針對(duì)的是風(fēng)險(xiǎn)較低的第二類醫(yī)療器械，這需要在“備案信息”庫(kù)里查詢，和“許可信息”庫(kù)是分開的。
如果你不確定自己企業(yè)需要的是“許可”還是“備案”，zuihao先找專業(yè)的服務(wù)機(jī)構(gòu)，比如北京中旗會(huì)計(jì)服務(wù)有限公司這樣的團(tuán)隊(duì)咨詢清楚，避免走彎路。

最后提醒大家，經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械事關(guān)公眾健康，合規(guī)是生命線。
定期自查許可證狀態(tài)，確保所有經(jīng)營(yíng)行為都在許可的范圍內(nèi)，是企業(yè)長(zhǎng)久穩(wěn)定發(fā)展的基礎(chǔ)。
千萬(wàn)別等到監(jiān)管部門檢查，或合作伙伴質(zhì)疑時(shí)，才發(fā)現(xiàn)證件出了問題。