一、產品基本定義與定位

超聲電導定向透藥固定貼是配合超聲電導定向透藥治療儀使用的二類醫(yī)療器械耗材，核心功能是固定治療頭 / 電極片、傳導超聲與電導能量、承載藥物并輔助定向透藥，實現(xiàn)藥物經皮靶向輸送至病灶部位。

二、核心結構與材質

基礎層：醫(yī)用級無紡布 / 薄膜，柔軟透氣，適配人體曲面

粘性層：醫(yī)用壓敏膠，粘性適中，固定牢固且易剝離，無殘留

耦合 / 導電層：特殊導電凝膠 / 材料，確保超聲能量與電場有效傳導

藥物承載區(qū)：可容納水劑、乳劑或藥膏等不同劑型藥物

固定環(huán)：用于精準固定超聲治療頭，防止移位

保護層：硅油紙，使用前剝離，保持粘性與無菌狀態(tài)

三、透藥原理：聲電協(xié)同增效

超聲促滲：1-3MHz 超聲波產生機械振動與空化效應，增加皮膚通透性，形成藥物通道

電導推動：非對稱性中頻電場對藥物分子產生定向推動力，降低電解現(xiàn)象，提高導入效率

電致孔輔助：重新排列細胞膜脂質顆粒，建立生物通道，增強藥物滲透深度

靶向富集：藥物沿特定路徑直達病灶，局部濃度可達常規(guī)給藥的數(shù)倍至數(shù)十倍

四、臨床應用范圍

科室適用病癥骨科頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出癥、關節(jié)炎、軟組織損傷、骨折術后康復康復科神經損傷、術后水腫、肌肉拉傷、慢性疼痛管理中醫(yī)科宮寒、脾胃虛寒、經絡不通、活血化瘀治療神經科三叉神經痛、坐骨神經痛、面神經麻痹、末梢神經炎內科慢性胃炎、胃腸痙攣、高血壓、風濕性關節(jié)炎婦產科痛經、婦科炎癥、產后康復、乳腺疾病兒科小兒肺炎、腹瀉、支氣管炎、消化不良、發(fā)熱

五、標準使用流程

皮膚準備：清潔治療部位，確保干燥無油污

藥物加載：將適量藥物均勻涂抹于固定貼承載區(qū)

固定貼敷貼：剝離保護層，將貼劑平整貼于病灶 / 穴位處

治療頭固定：將超聲治療頭嵌入固定環(huán)，確保貼合緊密

儀器操作：連接導線，設置參數(shù)（超聲強度 0.5-2W/cm2，電導強度 6-12 檔，時間 20-30 分鐘）

結束處理：關閉儀器，移除貼劑，按醫(yī)療廢物處理

六、產品優(yōu)勢

靶向精準：藥物直達病灶，避免肝臟首過效應與胃腸道降解，利用率達 60% 以上

深度滲透：單向導入深度可達 8-10cm，覆蓋深層組織

安全無創(chuàng)：無針頭注射風險，無電灼傷，減少全身副作用

操作便捷：醫(yī)護人員快速上手，部分場景可家庭使用

兼容廣泛：適用于多種藥物類型，不限于電離物質

七、關鍵注意事項

一次性使用：嚴禁重復使用，防止交叉感染

禁忌人群：皮膚破損、過敏體質、孕婦、心臟起搏器使用者禁用

異常處理：出現(xiàn)瘙癢、紅腫等過敏反應立即停用并就醫(yī)

存儲條件：陰涼干燥處保存，避免陽光直射，在有效期內使用

醫(yī)生指導：需在專業(yè)醫(yī)生指導下與適配儀器聯(lián)合使用

八、市場與政策要點

注冊分類：二類醫(yī)療器械，需取得 NMPA 注冊證

醫(yī)保屬性：部分地區(qū)已納入醫(yī)保耗材目錄，適用于超聲電導透藥治療項目

競爭格局：主要生產企業(yè)包括邁通醫(yī)療、大鯨醫(yī)療、克夫尼生物等

超聲電導定向透藥固定貼作為聲電聯(lián)合透藥技術的核心耗材，通過物理促滲與靶向給藥，實現(xiàn)了無創(chuàng)、高效、精準的局部治療，在疼痛管理、康復治療與中醫(yī)定向透藥領域具有重要應用價值，是現(xiàn)代康復理療的關鍵輔助工具。