江西互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證怎么辦理需要哪些材料

關(guān)于  互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)

為加強藥品監督管理，規范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)，保證互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實(shí)、準確，國家制定了《藥品管理法》、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》等法律法規，要求：通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)提供藥品（含醫療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)，該企業(yè)需辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》。
該證書(shū)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)，辦理企業(yè)的營(yíng)業(yè)執照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”等經(jīng)營(yíng)范圍。
申請條件：
1、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織；
2、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的人員、設施及相關(guān)制度；
3、有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。

一、需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)的企業(yè)：

從事互聯(lián)網(wǎng)醫療、網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品或醫療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等服務(wù)業(yè)務(wù)的企業(yè)，均需要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。

例如：從事醫藥經(jīng)營(yíng)的XX制藥廠(chǎng)、醫藥公司、藥店等企業(yè)，如果需要在官網(wǎng)上展示藥品或醫療器械產(chǎn)品信息，或者在公眾號、小程序發(fā)布藥品或醫療器械相關(guān)內容，以及入駐第三方平臺進(jìn)行醫藥銷(xiāo)售等活動(dòng)，就得辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)。

二、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有效期：

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)有效期一般為5年，到期前6個(gè)月內辦理續期。

三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理條件：

01、有業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案；

02、有健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施；

03、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織；

04、具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的人員、設施及相關(guān)制度；

05、有2名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械知識，或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。

四、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理材料：

01、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表；

02、企業(yè)營(yíng)業(yè)執照復印件；

03、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書(shū)或者證明文件；

04、網(wǎng)站欄目設置說(shuō)明（申請經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說(shuō)明）；

05、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執行情況說(shuō)明；

06、省藥品監督管理部門(mén)在線(xiàn)瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內容的方法及操作說(shuō)明；

07、保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說(shuō)明及相關(guān)證明；

08、健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶(hù)信息安全管理制度；

09、藥品及醫療器械類(lèi)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其技術(shù)資格證書(shū)復印件（須2名以上技術(shù)人員；人員含正式勞動(dòng)合同）、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡(jiǎn)歷（含正式勞動(dòng)合同）。

備注：因各地政策不同，辦理所需資料可能有差異，具體以當地主管部門(mén)要求為準。

五、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)辦理流程：

01、申請：申請人需備齊資料后，向當地藥品監督管理局提交申請；
02、受理：主管部門(mén)對提交的材料進(jìn)行核對、登記，作出受理或不予受理決定；
03、審查：受理后，主管部門(mén)對申報單位和材料進(jìn)行審查，作出通過(guò)或不予通過(guò)決定；
04、頒證：審查通過(guò)后，主管部門(mén)對符合規定的單位準予許可并頒發(fā)證件；
以上便是在江西辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息資格證的詳細流程及所需材料梳理，如您在辦證方面有任何疑問(wèn)或覺(jué)得自己辦理過(guò)程過(guò)于繁瑣想要咨詢(xún)代辦服務(wù)，都可直接聯(lián)系小二，解決您的辦證難題！