北京二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理要求：
1、辦公面積不少于30平方，注冊地址后面帶（集群注冊）的不行；
2、需要一名醫學(xué)相關(guān)的畢業(yè)生，具有高中以上學(xué)歷2名，作為質(zhì)量管理員;
二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證所需要的申請材料：
1.二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案表
2.營(yíng)業(yè)執照和組織機構代碼證復印件
3.法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件
4.經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;
5.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房棚慎地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權證明文件;

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