經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和經(jīng)營(yíng)范圍選擇：

、確定主營(yíng)產(chǎn)品。例如經(jīng)營(yíng)家用血壓計/儀，血壓儀屬于6820家用醫療器械，那么6820分類(lèi)內的體溫計、胎心儀等均可以作為主營(yíng)或附屬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品。

、確定附屬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品。確定附屬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的依據必須為家用可零售的醫療器械，和客戶(hù)使用習慣的延伸，當然也可以選擇跨度比較大的如：家用理療產(chǎn)品、負壓罐、刮痧板等等作為附屬經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品。

、對選擇的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行取舍。確定了經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品以后工作還不算完，這時(shí)候應對經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品進(jìn)行分類(lèi)和整理，分類(lèi)依據可以以產(chǎn)品類(lèi)別、產(chǎn)品特性、法律法規、經(jīng)營(yíng)成本、經(jīng)營(yíng)難度、企業(yè)現況來(lái)進(jìn)行分類(lèi)和選擇取舍，這個(gè)工作相對很和復雜，這一階段工作也是關(guān)鍵的，如果做不好這會(huì )直接影響領(lǐng)取許可證的難度和申辦周期。

我司為醫療器械企業(yè)服務(wù)機構，只做醫療行業(yè)，只為醫療器械企業(yè)服務(wù)，為此組建了一支素質(zhì)過(guò)硬、精誠合作、辦事的咨詢(xún)師團隊，深諳醫療器械行業(yè)法律法規、工作規則和技巧，擁有豐富的知識，良好的溝通協(xié)作能力。在多年的工作中，與機構、有關(guān)專(zhuān)家建立了良好的合作關(guān)系，能夠保證咨詢(xún)服務(wù)的，一快捷。多年代理醫療器械經(jīng)營(yíng)備案、經(jīng)營(yíng)許可證業(yè)務(wù)，相信團隊選擇我們，將給您帶來(lái)以下好處：減少為寫(xiě)各種文件浪費的時(shí)間和精力，減少整改時(shí)間，減少被拒的可能，減少藥監部門(mén)審核時(shí)間，讓你少些麻煩、少跑些冤枉路、減少人力財力的投入、縮短拿證時(shí)間。根據以往經(jīng)驗為客戶(hù)辦理平均時(shí)間為兩個(gè)月。如有需要可致電我司技術(shù)人員，我們將安排人員專(zhuān)人為您服務(wù)。

即：1.必須有經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地

場(chǎng)地大小及場(chǎng)地環(huán)境條件等選擇需根據產(chǎn)品及類(lèi)別、經(jīng)營(yíng)模式、法律法規及實(shí)際需要等方面綜合評估分析。

2.必須有醫療器械人員

法律法規規定申辦醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須有質(zhì)量負責人，并且為醫療器械相關(guān)學(xué)歷并且有三年以上工作經(jīng)驗，并且提供證據。

3.經(jīng)營(yíng)范圍

法律法規規定辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)公司必須以公司形式經(jīng)營(yíng)，如為零售門(mén)店每個(gè)門(mén)店必須做為單一公司主體申請經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)范圍需有相應的經(jīng)營(yíng)范圍。