山東博創(chuàng )醫藥技術(shù)有限公司成立于2020年9月，公司的技術(shù)團隊采用現代醫藥學(xué)理論和高新技術(shù)開(kāi)展多學(xué)科綜合性研究，從事新藥研發(fā)、仿制研發(fā)、天然藥物開(kāi)發(fā)、原料備案、藥品一致性評價(jià)及新藥臨床監督等技術(shù)服務(wù)，致力于成為集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的多元化高新技術(shù)企業(yè)。

       現有研發(fā)人員近50人，部門(mén)負責人全部具有12年+從業(yè)經(jīng)驗，3年以上研發(fā)人員，占80%以上，團隊穩定。公司目前已經(jīng)建立了完善的研發(fā)管理體系；現行文件為02版，研發(fā)管理合計228個(gè)文件；目前正在準備B證申請文件，體系將提升，達到GMP要求。

2024立項品種項目簡(jiǎn)介

【市場(chǎng)容量】

全球心衰治療領(lǐng)域的突破性創(chuàng )新藥物。

2017年7月獲批進(jìn)入中國市場(chǎng)，2019年納入全國醫保乙類(lèi)目錄。2021年新增原發(fā)性高血壓適應癥。2022年，諾華原研片全球銷(xiāo)售額46.44億美元，同比增長(cháng)37%。2023年上半年，全球銷(xiāo)售額達29.15億美元，同比增長(cháng)31%。2023年，前3季度，本品業(yè)績(jì)?yōu)?4億美元。  

【適應癥】

用于射血分數降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ級，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險等。 

【上市、過(guò)評、在審】

 9家上市。14家仿制已受理，9家正在進(jìn)行BE試驗  

【生產(chǎn)線(xiàn)匹配】

綜合制劑車(chē)間

【評估】

小試已完成，可直接中試。 處方工藝有過(guò)BE經(jīng)驗。