1營(yíng)業(yè)執照（經(jīng)營(yíng)范圍需含有第二類(lèi)醫療器械銷(xiāo)售）副本原件、公章、CA，或者電子營(yíng)業(yè)執照授權。

2人員：法人身份證復印件、質(zhì)量負責人身份證復印件、畢業(yè)證復印件、簡(jiǎn)歷。（質(zhì)量負責人專(zhuān)業(yè)要求醫療器械、醫學(xué)、藥學(xué)、護理、生物等專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上）（從事體外診斷試劑的質(zhì)量管理人員中，應當有1人為主管檢驗師，或具有檢驗學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)以上學(xué)歷并從事檢驗相關(guān)工作3年以上工作經(jīng)歷。從事體外診斷試劑驗收和售后服務(wù)工作的人員，應當具有檢驗學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或者具有檢驗師初級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)）

3產(chǎn)品：要申請經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品注冊證復印件、供應商營(yíng)業(yè)執照復印件、生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)許可證復印件、授權書(shū)（都需要敲供應商公章）。

4場(chǎng)地:普通產(chǎn)品（使用面積：辦公30平米，倉庫15平米），重點(diǎn)監管產(chǎn)品（辦公30，倉庫100），體外診斷試劑（辦公100，倉庫60，冷庫20，其中倉庫和冷庫可委托第三方），租賃協(xié)議、產(chǎn)證、產(chǎn)調、樓層分布圖、平面布局圖。

5其他材料及公關(guān)，我司負責落實(shí)。