防護眼鏡FDA注冊代理機構，美國食品藥品監督管理局（FDA）負責監管在美國銷(xiāo)售的器械，為了確保器械的安全性和有效性，FDA要求所有進(jìn)口到美國市場(chǎng)的器械都需要進(jìn)行注冊和申報。

器械的FDA認證須提交以下材料： （1）包裝完整的產(chǎn)成品五份,（2）器械構造圖及其文字說(shuō)明,（3）器械的性能及工作原理；（4）器械的安全性論證或試驗材料,（5）制造工藝簡(jiǎn)介,（6）臨床試驗（7）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū). 如該器械具有放射性能或釋放放射性物質(zhì)，必須詳細描述.

FDA是食品和管理局（Food and Drug Administration）的簡(jiǎn)稱(chēng),被公認為是世界上的食品與管理機構之一。其職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、、生物制劑、設備和放射產(chǎn)品的安全。出口到美國的食品，藥品，設備，化妝品等必須要注冊了FDA才能順利清關(guān)。



防護眼鏡FDA注冊代理機構，對Ⅰ類(lèi)產(chǎn)品，企業(yè)向FDA遞交相關(guān)資料后，FDA只進(jìn)行公告，并無(wú)相關(guān)證件發(fā)給企業(yè)；對Ⅱ、Ⅲ類(lèi)器械，企業(yè)須遞交PMN或PMA，FDA在公告的會(huì )給企業(yè)以正式的市場(chǎng)準入批準函件（Clearance），即允許企業(yè)以自己的名義在美國器械市場(chǎng)上直接銷(xiāo)售其產(chǎn)品。

深圳環(huán)測威檢測機構可以幫助企業(yè)一站式辦理各類(lèi)產(chǎn)品FDA認證服務(wù)，還有其他認證服務(wù)，包括：CE認證，質(zhì)檢報告，SAA認證，IEC認證，沙特出口認證等，如您有相關(guān)產(chǎn)品需要做檢測認證，可以咨詢(xún)我司工作人員，獲得詳細費用報價(jià)與周期等信息！

假牙FDA注冊需要什么資料