辦理醫療器械廣告審查表都需要什么材料及流程

（一）申請人的《營(yíng)業(yè)執照》復印件；

（二）申請人的《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或者《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》復印件；

（三）申請人是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，應當提交醫療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件；

（四）代辦人代為申辦醫療器械廣告批準文號的，應當提交申請人的委托書(shū)原件和代辦人營(yíng)業(yè)執照復印件等主體資格證明文件；

（五）醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)（含《醫療器械注冊證》、《醫療器械注冊登記表》等）的復印件；

（六）申請進(jìn)口醫療器械廣告批準文號的，應當提供《醫療器械注冊登記表》中列明的代理人或者醫療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內設立的組織機構的主體資格證明文件復印件；

（七）廣告中涉及醫療器械注冊商標、、認證等內容的，應當提交相關(guān)有效證明文件的復印件及其他確認廣告內容真實(shí)性的證明文件

辦理醫療器械廣告審查的條件：

1、提交申請報告；

2、填寫(xiě)《醫療器械廣告審查表》；

3、申請審查的廣告成品（包括文稿、錄音帶、錄像帶等）；

4、申請人及廣告主、生產(chǎn)者的營(yíng)業(yè)執照副本及其他生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的有效證明文件；包括《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》等；

5、需做廣告的產(chǎn)品的《醫療器械注冊證》及《醫療器械生產(chǎn)制造認可表》；

6、經(jīng)當地食品藥品監督管理部門(mén)批準的產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)批件；

7、其他能夠確定廣告內容真實(shí)性、合法性的證明文件。

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