指甲油fda注冊
在沒(méi)有普通肥皂和水的情況下,使用涂擦免洗型洗手液是一種方便的選擇。數百萬(wàn)美國人每天使用涂擦免洗型洗手液,有時(shí)一天使用多次,以幫助減少手上的細菌。美國控制與預防中心(CDC)表示,用普通的肥皂和自來(lái)水清潔仍然是避免生病和預防傳染病傳播的重要的步驟之一。如果沒(méi)有肥皂和水,CDC建議使用酒精含量60%以上的免洗型洗手液。
在2016年6月30日發(fā)布的有關(guān)供消費者使用的涂擦免洗型產(chǎn)品的擬議規則中,美國FDA要求提供更多的科學(xué)數據,以支持供消費者使用的OTC涂擦免洗型產(chǎn)品中使用的活性成分的安全性和有效性。
RASOO美國本土實(shí)體代理?yè)碛胸S富的行業(yè)經(jīng)驗,
III類(lèi)器械申請美國FDA認證費用
FDA制造商管制費:4624美金。
PMA\PDP\PMR\BLA審核費310764美金
代理人咨詢(xún)費:30-100萬(wàn)人民幣不等
美國fda認證是什么
美國食品和管理局(Food and DrugAdninistration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA,FDA是美國在健康與人類(lèi)服務(wù)部(DHHS)和公共衛生部(PHS)中設立的執行機構之一,FDA的職責是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、、設備和放射產(chǎn)品的安全,FDA被公認為是世界上大的食品與管理機構之一,其它許多都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監控其本國產(chǎn)品的安全。
美國FDA是指美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡(jiǎn)稱(chēng)FDA),隸屬于美國衛生教育福利部,負責全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、器械以及診斷用品等的管理。
查詢(xún)方式:
進(jìn)入美國FDA認證注冊碼
進(jìn)入FDA認證注冊碼查詢(xún)頁(yè)面后,左邊一欄是企業(yè)名稱(chēng)和產(chǎn)品名稱(chēng)信息查詢(xún)方式。
右邊一欄是利用注冊碼號碼來(lái)查詢(xún)注冊企業(yè)信息的。

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作為早年進(jìn)入和開(kāi)展FDA器械法規支持服務(wù)的美國本土服務(wù)商,RASOO在2002年就已經(jīng)進(jìn)入并為客人提供FDA器械相關(guān)服務(wù),基于我們的豐富經(jīng)驗和對美國器械專(zhuān)業(yè)法規的理解和把握,我們一直致力于為的器械制造商和貿易商等提供長(cháng)期的專(zhuān)業(yè),和優(yōu)質(zhì)的美國FDA器械相關(guān)的技術(shù)咨詢(xún)和法規支持服務(wù)

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FDA認證流程:
1.提交申請表,樣品及相關(guān)資料。
2.測試,出具報告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過(guò)發(fā)號,發(fā)證。。

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化妝品FDA認證化妝品FDA認證資料:
1、申請表、產(chǎn)品標簽和說(shuō)明、安全性檢測與試驗報告,以及有效性(功能性)的試驗報告,
2、產(chǎn)品配方及設備工藝簡(jiǎn)介、毒性皮膚刺激性試驗報告,
3、提供與申報文件資料相符的適量樣品、產(chǎn)品名稱(chēng)及期成分表

鐳朔FDA認證400熱線(xiàn):(周一到周日 08:00-18:00)
RASOO Technical Services Co., Ltd.
Contact(聯(lián)系人) :Jacky 蘇經(jīng)理
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E-mail(電子郵件):sdb@rasoogroup.com
美國代理人注意事項
美國代理人不能只是郵箱、語(yǔ)音,或者作為國外工廠(chǎng)代理人的個(gè)人地址根本就不存在的場(chǎng)所。美國代理必須能隨時(shí)接聽(tīng)FDA打來(lái)的。FDA會(huì )不定期隨機地與美國代理人聯(lián)系,對于信息不真實(shí)的代理人,FDA會(huì )要求工廠(chǎng)提供真實(shí)信息,否則,會(huì )進(jìn)行處罰,甚至注銷(xiāo)工廠(chǎng)的注冊編號。
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