一、口罩出口歐洲為什么要做CE證書(shū)

對很多產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，CE認證是進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的必備證書(shū)。熱門(mén)的CE認證品類(lèi)非口罩莫屬，很多新的口罩生產(chǎn)商為了響應歐洲買(mǎi)家的需求，都在積極申請CE認證。近期各種各樣的機構頒發(fā)的CE證書(shū)讓大家難以分辨和正確使用，期望通過(guò)此文的分析讓大家對此有清晰的了解。

二、民用口罩要做什么樣的CE證書(shū)才能進(jìn)入歐洲

正如中國對于口罩的管控分為醫用和民用兩種，歐洲對口罩的管控也分為如下兩類(lèi)：

醫用口罩需要滿(mǎn)足醫療器械指令，民用口罩則需要滿(mǎn)足個(gè)人防護指令（（EU）2016/425）的要求。民用口罩申請CE的證書(shū)，口罩按照個(gè)人防護類(lèi)CE-PPE指令，標準EN149來(lái)做。需要由具備對應產(chǎn)品范圍資格的公告機構來(lái)頒發(fā)CE證書(shū)，才可以滿(mǎn)足歐洲要求。

三、民用口罩辦理CE認證EN149標準檢測項目：

民用口罩是用于過(guò)濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具。主要分為棉布口罩、無(wú)紡布口罩、高分子材料口罩、活性炭粉濾芯口罩、活性炭纖維毯墊口罩。

1.外觀(guān) 2.材料 3.阻然測試 4.頭帶 5.呼氣閥 6.預處理 7.呼吸阻力 8.漏氣系數 9.二氧化碳濃度 10.實(shí)際配戴 

歐盟EN149: 2001檢測標準： 

呼吸防護裝置.顆粒防護用過(guò)濾半面罩.要求、檢驗和標記 

FFP1：低過(guò)濾效果》80％ 

FFP2：低過(guò)濾效果》94％ 

FFP3：低過(guò)濾效果》97％

1、高可允許粉塵穿透值 Maximum Penetration：氣流量在 95 LPM 

2、初測試可允許流量阻抗壓差(DELTA P) Breathing Resistance 

四、口罩CE認證流程：

第一步：提供產(chǎn)品資料，區分系列來(lái)做 

1.填寫(xiě)申請表 

2.申請公司信息表 

3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

第二步：報價(jià)

根據所提供的資料工程師確定測試標準，測試時(shí)間及相應費用； 

第三步：付款 

申請人確認報價(jià)后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項 

第四步：測試 

實(shí)驗室根據相關(guān)的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進(jìn)行全套測試

第五步：測試通過(guò)，報告完成 

第六步：項目完成，頒發(fā)CE證書(shū)

五、發(fā)證機構

發(fā)證機構：愛(ài)爾蘭CCQS機構，公告號5834機構