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新規實(shí)施在即!網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品需要具備哪些資質(zhì)?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-19 10:51
最后更新: 2023-12-19 10:51
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一、網(wǎng)上銷(xiāo)售藥品需要具備哪些資質(zhì)?

在網(wǎng)上經(jīng)營(yíng)分為兩種,自建型和入駐型。

1、入駐平臺,主要針對入駐京東、淘寶、拼多多等第三方平臺入駐的商家。
需要有《藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)許可》。

2、公司自建網(wǎng)站買(mǎi)藥,需要具有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》和《藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)許可》,就是企業(yè)自己搭建網(wǎng)站,包括搭建網(wǎng)站設計,信息安全備案,ICP資質(zhì),互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售資質(zhì)等。

二、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》辦理

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)。
經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)有償提供藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。
非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶(hù)無(wú)償提供公開(kāi)的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動(dòng)。

1、辦理條件

(1)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應當為依法設立的企事業(yè)單位或者其它組織;

(2)有健全的網(wǎng)絡(luò )與信息安全保障措施;

(3)具有與開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應的專(zhuān) 業(yè)人員、設施及相關(guān)制度;

(4)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專(zhuān) 業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)、醫療器械技術(shù)人員。

2、需要提供資料清單

(1)企業(yè)營(yíng)業(yè)執照掃描件;

(2)域名證書(shū)掃描件

(3)法人身份證掃描件;

(4)至少兩名藥品及醫療器械相關(guān)專(zhuān) 業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專(zhuān) 業(yè)技術(shù)資格證書(shū);

(5)網(wǎng)站負責人身份證掃描件及簡(jiǎn)歷(藥品,醫療器械相關(guān)質(zhì)量管理任職經(jīng)歷)

(6)公司網(wǎng)站名稱(chēng)不得含有“中國”“全國”“電子商務(wù)”

(7)網(wǎng)站不得展示銷(xiāo)售疫苗、血液制品、毒麻精放藥品以及藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品等

三、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》辦理

藥品經(jīng)營(yíng)許可證是藥房以及相關(guān)經(jīng)營(yíng)藥品的企業(yè)必須要申請的資質(zhì)。

(1)具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度;

(2)具有與經(jīng)營(yíng)規模相適應的一定數量的執業(yè)藥師。

(3)具有能夠 保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
倉庫中具有適合藥品儲存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;

(4)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業(yè)內藥品的購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程;

(5)具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養護方面的條件,

(1)擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學(xué)歷證明原件、復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

(2)執業(yè)藥師執業(yè)證書(shū)原件、復印件;

(3)擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍;

(4)擬設營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施及周邊衛生環(huán)境等情況。

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