IATF16949過(guò)程清單及風(fēng)險分析序號 過(guò)程名稱(chēng)標準條款輸 入輸 出過(guò)程績(jì)效指標或要求責任部門(mén)監測頻度監測方法該過(guò)程主要風(fēng)險對應措施對應的程序文件1C1銷(xiāo)售管理8.2,8.2.、顧客新產(chǎn)品信息;2、以往經(jīng)驗數據;3、顧客圖紙、郵件等1、報價(jià)單;2、合同評審報告;3、銷(xiāo)售計劃等1、 銷(xiāo)售收入;2、 報價(jià)及時(shí)率3、 訂單評審5個(gè)工作日財務(wù)部、業(yè)務(wù)部 每月項目 財務(wù)部提供的報表合同/訂單1、錯誤理解顧客要求,導致無(wú)法按時(shí)按量按要求出貨;2、交付無(wú)法滿(mǎn)足顧客要求或需要變更時(shí),沒(méi)有及時(shí)與顧客溝通并獲得同意;3、顧客要求更改的相關(guān)信息沒(méi)有形成記錄或每傳遞給相關(guān)人員1、訂單評審要求業(yè)務(wù)主管簽字;2、交付無(wú)法滿(mǎn)足顧客要求時(shí),需要提前與顧客溝通并獲得同意;3、更改后需通知相關(guān)人員,修改相關(guān)人員,并做好記錄《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃》《顧客需求確定及評定管理程序》2C2項目管理8.3;8.3.1;8.3.2;8.3.3;8.3.4;8.3.5;8.3.6;8.3.6.11、顧客要求;2、適用的法律法規;3、產(chǎn)品接受準則產(chǎn)品等? 1、控制計劃;2、規范的圖紙;3、批準接受準則等1、工裝樣件不合格次數;2、設計更改次數;3、試生產(chǎn)的PPK4、投資實(shí)際值/預算值技術(shù)部項目技術(shù)部的項目書(shū)1、錯誤理解或沒(méi)有完全理解顧客要求,導致樣品不合格或圖紙不符合;2、產(chǎn)品設計不合理不適合正常生產(chǎn);3、設計開(kāi)發(fā)節點(diǎn)不能滿(mǎn)足顧客要求1、檢查和評審顧客要求;2、試產(chǎn)3、在產(chǎn)品先期策劃時(shí)規定好時(shí)間進(jìn)度。
《APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃》《生產(chǎn)件批準管理程序》《潛在失效模式及后果分析管理程序》3C3產(chǎn)品制造8.5;8.5.1;8.5.1.1;8.5.1.2;8.5.1.3;8.5.1.4;8.5.1.7;8.5.2;8.5.2.1;8.5.31、生產(chǎn)計劃;2、產(chǎn)品特性信息;3、控制計劃4、人、機、料等1、合格的產(chǎn)品2、產(chǎn)品和過(guò)程記錄生產(chǎn)計劃完成率業(yè)務(wù)部每月統計表生產(chǎn)效率不能達標影響產(chǎn)能,不良品率和廢品率過(guò)高導致成本增高或影響發(fā)貨。
參考制造過(guò)程管理程序《制造過(guò)程管理程序》《產(chǎn)品標識及可追溯性管理程序》《生產(chǎn)計劃管理程序》4C4交付1、 顧客訂單2、 銷(xiāo)售計劃3、 承運方信息1、 產(chǎn)品交付業(yè)績(jì)統計表2、 對制造過(guò)程的反饋等1、準時(shí)交付率2、超額運費業(yè)務(wù)部每月統計表交付錯誤或延期交付,會(huì )引發(fā)顧客不滿(mǎn)。
參照產(chǎn)品防護、搬運、包裝、貯存及交付管理程序《產(chǎn)品防護、搬運、包裝、貯存及交付管理程序》5C5顧客反饋處理8.5.5;8.5.5.1;8.5.5.21、交付產(chǎn)品的質(zhì)量信息;2、顧客投訴、咨詢(xún)和反饋;3、顧客拜訪(fǎng)市場(chǎng)調研1、產(chǎn)品或過(guò)程改造信息;2、顧客信息回復;3、顧客滿(mǎn)意用戶(hù)反映的質(zhì)量問(wèn)題回答處理的時(shí)間業(yè)務(wù)部隨時(shí)質(zhì)量信息反饋單對顧客提出的問(wèn)題不及時(shí)回復,會(huì )引起顧客不滿(mǎn),最終會(huì )失去客戶(hù)。
參見(jiàn)客戶(hù)管理服務(wù)控制程序《客戶(hù)管理服務(wù)控制程序》6S1基礎設施7.1;7.1.3;7.1.3.11、公司經(jīng)營(yíng)計劃;2、基礎設施維護數據;3、法律法規要求? 1、基礎設施維護保養計劃;2、應急計劃;3、基礎設施更新計劃預防性維修計劃完成率車(chē)間每月統計表若現有運行設備管理不善,造成生產(chǎn)停滯,延誤發(fā)貨。
做好設備維護保養工作。
《設備設施管理程序》7S2監視和測量資源7.1.5;7.1.5.1;7.1.5.2;7.1.5.31、監視和測量裝置清單;2、計量法規;3、產(chǎn)品和過(guò)程要求等1、監視和測量裝置檢定/校準計劃2、監視和測量裝置檢定校準記錄;3、計量臺賬1、定期校準計劃完成率;2、再用測量設備受檢率;3、在用測量設備受檢合格率4、MSA計劃執行率品管部每月統計表監視和測量設備能力不足,影響生產(chǎn),設備精度不準導致產(chǎn)品誤判甚至不合格品流出。
參見(jiàn)監視和測量資源管理程序《監視和測量資源管理程序》 《測量系統分析管理程序》8S3人力資源7.2;7.2.1;7.2.1.1;7.3;7.3.1;7.3.2? 1、員工培訓需求;2、培訓效果反饋;3、崗位描述;4、經(jīng)營(yíng)計劃等? 1、培訓計劃;2、員工培訓檔案;3、培訓記錄? 培訓計劃完成率綜合部每年統計表目前員工業(yè)務(wù)素質(zhì)在一定程度上,存在參差不齊的情況,加上績(jì)效考核不能有效落實(shí)會(huì )對工作完成造成一定的影響。
各部門(mén)加強績(jì)效的有效考核。
《人力資源管理程序》9S4文件記錄管理7.5.2;7.5.3;7.5.3.1;7.5.3.2;7.5.3.2.1;7.5.3.2.2? 1、標準的要求;2、顧客要求;3、記錄;4、管理要求等? 1、批準發(fā)放的文件;2、外來(lái)文件的評審、分發(fā)、應用? 舊版文件回收率各部門(mén)每年檢查表文件收發(fā)不及時(shí),可能影響生產(chǎn),文件收發(fā)錯誤,可能導致產(chǎn)品不符合要求,記錄保存不當可能影響產(chǎn)品追溯或引起客戶(hù)不滿(mǎn)。
參見(jiàn)文件和資料管理程序和質(zhì)量記錄管理程序。
《文件和資料管理程序》《質(zhì)量記錄管理程序》10S5采購8.4;8.4.1;8.4.1.1;8.4.1.2;8.4.1.3;8.4.2;;8.4.3;8.4.3.1? 1、采購信息2、生產(chǎn)計劃;3、法律法規要求等? 1、合格供方名錄;2、符合法規、材料采購標準;3、滿(mǎn)足生產(chǎn)需要的物資采購計劃? 采購計劃完成率;供應商監控結果綜合部業(yè)務(wù)部每批半年內審供方交付數量或時(shí)間達不到要求,影響廠(chǎng)內生產(chǎn)和交付來(lái)料不合格影響廠(chǎng)內生產(chǎn)和交付。
綜合部按采購訂單要求及時(shí)跟進(jìn)物料進(jìn)度,如確認供方在數量和時(shí)間上無(wú)法滿(mǎn)足要求時(shí)及時(shí)通知生產(chǎn)部做出調整,選擇供方時(shí)先進(jìn)行評審確保具備足夠的能力。
《采購管理程序》11S6設備工裝? 8.5.1.5;8.5.1.6? 1、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)計劃;2、生產(chǎn)計劃3、設備維護歷史數據資料;4、工裝設計資料? 1、適宜的設備;2、生產(chǎn)設備維護記錄;3、工裝臺賬? 1、設備工裝完好率;? 2設備利用率;? 3、故障停機率;4、關(guān)鍵過(guò)程設備能力指數各車(chē)間每月日常保養記錄 定期保養記錄設備或能力不足,影響產(chǎn)能,設備不穩定,影響產(chǎn)品質(zhì)量或產(chǎn)能,設備故障影響產(chǎn)能或導致產(chǎn)品誤判甚至不合格品流出參考設備設施理程序,模具管理程序《設備設施理程序》《模具管理程序》12S7倉儲 8.5.4;8.5.4.11、物料需求計劃;2、生產(chǎn)計劃;3、庫存信息;4、供方信息等1、物資產(chǎn)品臺賬;2、領(lǐng)料單;3、產(chǎn)品標識卡1、庫存記錄準確率;2、因產(chǎn)品防護不當造成的損失綜合部 財務(wù)部每年統計表產(chǎn)品混料,產(chǎn)品丟失,產(chǎn)品損壞參考產(chǎn)品防護搬運貯存及交付管理程序《產(chǎn)品防護搬運貯存及交付管理程序》13S8產(chǎn)品和服務(wù)8.6;8.6.1;8.6.2;8.6.3;8.6.4;8.6.5;8.6.61、國家和行業(yè)標準;2、接受準則;3、顧客要求;4、檢驗試驗規范等? 1、檢驗試驗記錄;2、不合格報告1、進(jìn)貨檢驗差錯率;2、交付產(chǎn)品退回率品管部每月統計表產(chǎn)品漏檢或誤判,導致不良品流出,缺乏指導文件或文件錯誤導致誤判參考產(chǎn)品監視和測量管理程序《產(chǎn)品監視和測量管理程序》14S9不合格品8.7;8.7.1;8.7.1.1;8.7.1.2;8.7.1.3;8.7.1.4;8.7.1.5;8.7.1.6;8.7.2? 1、內外部不合格信息;2、顧客抱怨信息;3、供方質(zhì)量信息;4、解決問(wèn)題方法? 1、不合格品評審記錄;2、糾正和預防措施記錄糾正預防措施完成率品管部每年內審報告 對產(chǎn)品誤判不能有效處理不合格品導致不良品流入下道工序或客戶(hù)參考不合格品管理程序《不合格品管理程序》《糾正及預防措施管理程序》15S10顧客滿(mǎn)意度測量9.1.2;9.1.2.1? 1、顧客信息;2、產(chǎn)品信息;3、交付產(chǎn)品績(jì)效指標;4、制造過(guò)程績(jì)效指標? 1、與競爭對手的差距和優(yōu)勢;2、顧客滿(mǎn)意度評價(jià)顧客滿(mǎn)意度業(yè)務(wù)部每年調查表和競爭對手相比的優(yōu)劣分析失誤參考顧客滿(mǎn)意度測量管理程序《顧客滿(mǎn)意度測量管理程序》16M1經(jīng)營(yíng)策劃5.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5.1.2;5.2;5.3;5.3.1;5.3.2;6.1;6.1.1;6.1.2;6.2;6.31、顧客的期望和滿(mǎn)意度;2、法律法規要求1、應急計劃;2、風(fēng)險與機遇分析與對策最高管理者對體系不重視;方針與公司發(fā)展戰略部一致,過(guò)程風(fēng)險沒(méi)有識別,采取的措施沒(méi)有效果,公司內部缺乏溝通。
最高管理者簽署發(fā)行公司的質(zhì)量手冊,定期評審過(guò)程清單及風(fēng)險評定《質(zhì)量職責管理程序》《風(fēng)險管理程序》《應急計劃管理程序》17M2分析和評價(jià)9.1.3;9.1.3.11、經(jīng)營(yíng)計劃;2、顧客滿(mǎn)意數據3、產(chǎn)品質(zhì)量;4、供方業(yè)績(jì)評定等? 1、顧客滿(mǎn)意度評價(jià)分析報告;2、產(chǎn)品質(zhì)量分析報告;3、供方業(yè)績(jì)評定? 糾正預防措施完成率綜合部每年內部審核沒(méi)有覆蓋所有績(jì)效或相關(guān)措施的有效性不好參考過(guò)程目標分析及持續改進(jìn)管理程序《過(guò)程目標分析及持續改進(jìn)管理程序》18M3內部審核9.2;9.2.1;9.2.2;1、 標準條款2、 程序文件3、過(guò)程規范、產(chǎn)品規范1、內部審核計劃2、產(chǎn)品審核計劃3、過(guò)程審核計劃1、內審計劃完成率;2、不符合項整改關(guān)閉及時(shí)率綜合部每年內部審核報告審核人員技能不熟悉導致審核浮于表面;審核發(fā)現的不符合項未能及時(shí)改善,導致問(wèn)題長(cháng)期存在對內審員實(shí)施培訓,經(jīng)考核合格獲得內審員證書(shū),對內審員開(kāi)出的不符合項責任部門(mén)必須落實(shí)整改《內部審核管理程序》19M4管理評審9.3;9.3.1;9.3.2;9.3.31、質(zhì)量方針及質(zhì)量目標完成情況分析;2、交付業(yè)績(jì)分析報告;3、供方業(yè)績(jì)等1、質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性改進(jìn)措施;2與顧客有關(guān)的產(chǎn)品改進(jìn);3、資源需求管理評審改進(jìn)措施完成率綜合部每年管理評審報告沒(méi)有按策劃的時(shí)間進(jìn)行審核,沒(méi)有覆蓋所有過(guò)程,針對不符合項沒(méi)有有效的改善參考管理評審管理程序《管理評審管理程序》《不良質(zhì)量成本管理程序》20M5改進(jìn)10;10.1;10.2;10.2.1;10.2.2;10.2.3;10.2.4;10.2.5;10.2.6;10.3;10.3.1;1、管理體系方針、目標;2、審核結果;3、顧客好相關(guān)方信息1、改進(jìn)項目報告;2、改進(jìn)項目驗證和評定持續改進(jìn)項目實(shí)施有效性綜合部每年統計表針對不合格沒(méi)有采取必要的措施或措施有效性不足參考過(guò)程目標分析及持續改進(jìn)管理程序《過(guò)程目標分析及持續改進(jìn)管理程序》說(shuō)明: COP:顧客導向過(guò)程 SOP:支持過(guò)程 MOP:管理過(guò)程