杭州踏信冷鏈物流有限公司與物流有限公司是一家集普貨,冷藏冷凍的物流公司，是一家從事跨省市公路貨物運輸和倉儲的服務(wù)性企業(yè)。公司實(shí)力雄厚，擁有多年的營(yíng)運經(jīng)驗。公司在倉儲部現擁有5000平方米倉庫，冷藏冷凍倉庫1000平方，倉儲能力達5000余噸。設有多個(gè)和儲運網(wǎng)點(diǎn)，自備貨運車(chē)輛30余輛（5T-30T），網(wǎng)絡(luò )合同車(chē)100輛，另有多輛危險品車(chē)輛，備有市區通行證可隨時(shí)為您提供市內短駁，零擔快運業(yè)務(wù)，設有標準市內倉庫備有各類(lèi)鏟車(chē)等裝卸設備。公司在全國部分城市與近百家物流公司建立了長(cháng)期可靠的聯(lián)運關(guān)系。實(shí)現了物流配送的一站式服務(wù)，在解決貨物快速分流的也為客戶(hù)提供門(mén)到門(mén)配送服務(wù)。為了促進(jìn)市場(chǎng)競爭能力、強化公司管理和提升企業(yè)形象，不斷的學(xué)習前沿物流模式優(yōu)化企業(yè)管理資源。多年來(lái)，公司很多員工都經(jīng)過(guò)現代化物流理論與運營(yíng)的培訓，并且長(cháng)期從事車(chē)輛調度和運輸管理業(yè)務(wù)，熟悉物流市場(chǎng)運作規律，積累了豐富的物流操作經(jīng)驗。以誠信、熱情、優(yōu)質(zhì)的工作為各大企業(yè)服務(wù)，與多家國內企業(yè)建立了穩定的合作關(guān)系，公司業(yè)績(jì)蒸蒸日上!

省、市、縣疾病預防控制機構），作為驗收入庫的硬指標。冷鏈車(chē)每年定期還要進(jìn)行溫度驗證，確保運輸疫苗能符合存儲溫度要求。類(lèi)疫苗由于都是省、市疾病預防控制機構集中招標采購，數量較大，各生產(chǎn)企業(yè)一般都采取自有冷鏈車(chē)或委托第三方醫藥冷鏈物流企業(yè)進(jìn)行干線(xiàn)運輸，直接配送到省、市疾病預防控制機構的冷庫或疾病預防控制機構委托的有資質(zhì)的第三方冷庫，由省、市疾病預防控制機構負責管理和再流通。對生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，此環(huán)節門(mén)對門(mén)的冷鏈物流配送相對容易，質(zhì)量控制風(fēng)險較小。第二類(lèi)疫苗自2016年下半年國家出臺疫苗流通條例新政策后，由省級疾病預防控制機構負責在省級公共資源交易平臺集中采購，縣級疾病預防控制機構向生產(chǎn)企業(yè)采購后供應給本行政區域的接種單位，生產(chǎn)企業(yè)自行負責配送到各地縣疾病預防控制機構冷庫。全國有2800多個(gè)地縣，使用量少且分散，空運和公路運輸成本激增，時(shí)效性較差，各生產(chǎn)企業(yè)很難應對。曾有A企業(yè)用兩輛7.2米的冷藏車(chē)，分兩條線(xiàn)路，向四川省60多個(gè)地縣配送3萬(wàn)多只二類(lèi)疫苗（空載嚴重），每輛車(chē)耗時(shí)15天左右才完成配送，車(chē)輛制冷機組不間斷工作，對冷鏈車(chē)和司機的考驗風(fēng)險極大。也曾有B企業(yè)接到某地縣疾病預防控制機構5支二類(lèi)疫苗的訂單，很無(wú)奈無(wú)法配送，承諾使用單位自行來(lái)取，免費贈送。后來(lái)就出現了由于各生產(chǎn)企業(yè)自有冷鏈配送能力有限，造成了一、二類(lèi)疫苗供貨不及時(shí)，甚至斷貨的情況時(shí)有發(fā)生。鑒于以上情況的出現，國家也及時(shí)修訂了管理制度，允許二類(lèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展區域委托存儲配送業(yè)務(wù)，但生產(chǎn)企業(yè)必需要在當地藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行登記備案，受委托的第三方存儲配送企業(yè)也要在當地藥品監督管理部門(mén)進(jìn)行登記備案。3.委托存儲和配送目前國內疫苗生產(chǎn)企業(yè)大多采用區域存儲+配送的模式。生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)過(guò)考察和現場(chǎng)質(zhì)量審計，在各省份選取1—2家已通過(guò)GSP認證的第三方醫藥冷鏈物流企業(yè)進(jìn)行區域存儲配送合作。生產(chǎn)企業(yè)將一定數量的產(chǎn)品（批簽發(fā)合格的疫苗）存放在第三方醫藥冷鏈物流企業(yè)倉庫里，當第三方醫藥冷鏈物流企業(yè)接到生產(chǎn)企業(yè)出庫指令后，將指定名稱(chēng)、批號、數量的疫苗裝運，快速配送到本省區域指定的縣級疾病預防控制機構倉庫。這種冷鏈物流接力配送模式，大大減輕了生產(chǎn)企業(yè)的配送壓力，又充分調動(dòng)了冷鏈物流社會(huì )資源，是一種雙贏(yíng)模式。由于增加了冷鏈物流管理節點(diǎn)，給質(zhì)量管理和監管增加了難度和風(fēng)險。4.逆向物流疫苗的售后跟蹤、退換貨、過(guò)期回收等過(guò)程如果管理不力，會(huì )給社會(huì )和環(huán)境造成很大的麻煩。做好疫苗逆向物流管理，不僅僅是生產(chǎn)企業(yè)的責任，也是各流通環(huán)節主體和藥品監督管理部門(mén)的責任。經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)許可，從流通市場(chǎng)返回生產(chǎn)企業(yè)的疫苗，由生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)判定是否采取冷鏈措施。（三）疫苗追溯體系（追溯條形碼）。國內疫苗生產(chǎn)企業(yè)大多使用“碼上放心”藥品追溯平臺（阿里健康），通過(guò)掃描疫苗包裝盒上以數字8打頭的20位數字身份證編碼（追溯條形碼），就會(huì )顯示包含疫苗名稱(chēng)、廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、批號、有效期等關(guān)鍵信息，可實(shí)現對每支疫苗進(jìn)行追溯管理。生產(chǎn)企業(yè)從包裝生產(chǎn)線(xiàn)開(kāi)始對每支疫苗進(jìn)行賦碼，交庫掃碼復核，出庫掃碼上傳至藥品追溯平臺，確保每支疫苗的流向清晰可查。

二、存在的問(wèn)題

（一）企業(yè)存儲和委托配送成本較高。由于疫苗屬于生物制品，對存儲環(huán)境溫度有較高的要求，對運輸、儲存等設施設備要求也很高，需要的技術(shù)人員對這些設施設備進(jìn)行的操作和維護，每年還要對這些設施設備進(jìn)行驗證，確保設施設備正常工作，減少故障率。維護保養、驗證、人員的維系成本較高。自營(yíng)冷鏈運輸配送、委托第三方冷鏈配送由于質(zhì)量控制要求很高，線(xiàn)路較長(cháng)，能耗也大，比普通物流的噸公里計費要貴很多倍。運用網(wǎng)絡(luò )、大數據、服務(wù)器對疫苗的溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監控和傳輸，所需的費用也是比較高的，對于一般的中小型疫苗生產(chǎn)企業(yè)而言，物流成本負擔往往過(guò)重。（二）委托存儲配送增加了質(zhì)量管控風(fēng)險。疫苗生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)委托第三方醫藥冷鏈物流企業(yè)進(jìn)行區域存儲和配送，緩解了生產(chǎn)企業(yè)配送能力不足的問(wèn)題，由于增加了“冷鏈接力”的環(huán)節點(diǎn)，從而增加了質(zhì)量管控風(fēng)險。疫苗從生產(chǎn)企業(yè)出庫，到第三方醫藥冷鏈物流企業(yè)入庫存儲，再從第三方醫藥冷鏈物流企業(yè)出庫，配送到地縣疾病預防控制機構冷庫。如果這中間的任何一個(gè)環(huán)節出現問(wèn)題，冷鏈溫度超限，將對配送的疫苗造成很大的質(zhì)量風(fēng)險，甚至報廢，給生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)很大的損失。這就需要疫苗生產(chǎn)企業(yè)和第三方醫藥冷鏈物流企業(yè)本著(zhù)高度負責的態(tài)度，嚴格按照GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范）和GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范）的要求，對整個(gè)配送環(huán)節嚴格把關(guān)，做到冷鏈無(wú)縫對接，溫度交接記錄詳實(shí)可靠，配送數量準確無(wú)誤，疫苗流向與電子監管碼相匹配。（三）冷鏈“斷鏈”的應急處置能力不足。疫苗冷鏈物流基本的原則就是保證不能在流通環(huán)節出現“斷鏈”，否則威脅到疫苗質(zhì)量和接種者的用藥安全。如果一旦出現潛在的冷鏈環(huán)節設施設備問(wèn)題，在故障還沒(méi)有直接影響到疫苗存儲溫度控制的邊界（沒(méi)有超限），應當如何應急處