北京第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案申請表填寫(xiě)指南如下：

產(chǎn)品名稱(chēng)：應填寫(xiě)產(chǎn)品名稱(chēng)，產(chǎn)品名稱(chēng)應明確、簡(jiǎn)短、易于理解。

產(chǎn)品分類(lèi)：應根據產(chǎn)品的特性和用途，按照醫療器械分類(lèi)規則，選擇相應的分類(lèi)。

備案號：應根據國家藥品監督管理局發(fā)布的備案號規則，填寫(xiě)相應的備案號。

產(chǎn)品規格型號：應填寫(xiě)產(chǎn)品的規格型號，包括尺寸、功率等。

生產(chǎn)地址：應填寫(xiě)產(chǎn)品的生產(chǎn)地址，包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)、地址等信息。

使用范圍：應填寫(xiě)產(chǎn)品的使用范圍，包括使用場(chǎng)所、使用對象、使用方法等。

生產(chǎn)日期和有效期：應填寫(xiě)產(chǎn)品的生產(chǎn)日期和有效期，按照年月日的順序填寫(xiě)。

包裝標識：應填寫(xiě)產(chǎn)品的包裝標識，包括產(chǎn)品名稱(chēng)、規格型號、生產(chǎn)日期、有效期等信息。

技術(shù)要求：應填寫(xiě)產(chǎn)品的技術(shù)要求，包括產(chǎn)品設計、制造、檢測等方面的要求。

安全性評價(jià)：應填寫(xiě)產(chǎn)品的安全性評價(jià)，包括產(chǎn)品對人體健康的影響、產(chǎn)品的風(fēng)險和安全性等方面的評價(jià)。

生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和地址：應填寫(xiě)生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)和地址，包括生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址等信息。

備案意見(jiàn)：應填寫(xiě)備案意見(jiàn)，包括備案部門(mén)名稱(chēng)、備案日期等信息。

以上是北京第一類(lèi)醫療器械產(chǎn)品備案申請表填寫(xiě)指南，希望對您有所幫助。

以上。

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