Test item 測試名稱(chēng)：

Introduction 簡(jiǎn)介：

GMP認證是什么意思？“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫(xiě)，GMP標準是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP認證要求生產(chǎn)企業(yè)應具備良好的生產(chǎn)設備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴格的檢測系統，確保*終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛生）符合法規要求。

GMP標準是通過(guò)：

選用符合規定要求的原料

以合乎標準的廠(chǎng)房設備

由勝任的人員

按照既定的方法

制造出品質(zhì)既穩定而又安全衛生的產(chǎn)品的一種****制度

目前采用GMP管理體系有：制藥業(yè)、食品工業(yè)及醫療器材工業(yè)

實(shí)施目的：

防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜；

防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來(lái)的交叉污染；防止差錯與計量傳遞和信息傳遞失真；

防止遺漏任何生產(chǎn)和檢驗步驟的事故發(fā)生；

防止任意操作及不執行標準與低限投料等違章違法事故發(fā)生；

制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護消費者的利益，保證人們用藥安全有效；也是為了保護藥品生產(chǎn)企業(yè)，使企業(yè)有法可依、有章可循；實(shí)施GMP是政府和法律賦予制藥行業(yè)的責任，并且也是中國加入WTO之后，實(shí)行藥品****制度的需要--因為藥品生產(chǎn)企業(yè)若未通過(guò)GMP認證，就可能被拒之于國際貿易的技術(shù)壁壘之外。

Others 其他信息：
 
Picture for Reference 參考圖片：

Sample Report 證書(shū)樣本：