激光器激光FDA注冊深圳檢測機構，需要注意FDA檢測和認證是不一樣的，FDA認證其實(shí)是說(shuō)FDA注冊，需要向FDA管理總局申報，等于你的產(chǎn)品要在管理局那里注冊一個(gè)備案號碼，通過(guò)審查，才可在當地市面流通。而FDA檢測則是依據FDA聯(lián)邦法規限量要求，依標準測試方法去檢測限制物質(zhì)的含量，看是否達標。

激光FDA年報更新時(shí)間：每年6月30日至9月1日之間有2個(gè)月的“寬限”期。例如，在2021年9月1日之前提交的220年7月1日至2021年6月30日的年度報告在2022年9月1日之前仍然有效。

II類(lèi)激光產(chǎn)品：指激光產(chǎn)品在操作過(guò)程中，任何時(shí)候人類(lèi)接觸的可見(jiàn)激光輻射水平超過(guò)了21 CFR Subchapter J Part 1040.10表II-A中包含輻射限制，但未超過(guò) 21 CFR Subchapter J Part 1040.10的表II中包含的激光輻射水平。II 級激光輻射被認為是一種具有慢性觀(guān)看危害激光。



21CFR 1040.10的全稱(chēng)為《聯(lián)邦法規》第21章，第1040.10條款激光產(chǎn)品要求。其本質(zhì)類(lèi)似于IEC 60825-1和GB 7247.1，是激光產(chǎn)品安全等級的測試和判定方法，以及激光產(chǎn)品防護要求和標簽說(shuō)明要求的標準。但在美國其以法規的形式作為要求，做分級上來(lái)說(shuō)比標準的等級要更高。FDA作為美國輻射放射產(chǎn)品的管制機構，其對激光輻射產(chǎn)品的要求及遵循 21CFR 1040.10。

激光器激光FDA注冊深圳檢測機構，產(chǎn)品注冊時(shí)依據標準GB激光產(chǎn)品的安全 第1部分 設備分類(lèi)要求進(jìn)行分類(lèi)，將激光產(chǎn)品分為了以下7個(gè)等級11M22M3R3B4 其中1M2M兩個(gè)等級代表產(chǎn)品的安全等級分別和12級一致。

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激光打印機激光FDA年報如何申請辦理