體外診斷試劑，主要是指用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等產(chǎn)品。表現形式除液體外，還有如早孕試紙、血糖檢測試紙等檢測試紙的形式。

體外診斷試劑檢測是現代疾病預防、臨床診治的重要方法之一，體外診斷試劑管理的規范性將直接影響診斷結果的真實(shí)性、科學(xué)性和可靠性。

易達恒通供應鏈是有資質(zhì)的第三方倉儲物流，體外診斷試劑大多含有抗原、抗體、酶等生物活性物質(zhì)，溫度的變化易導致生物活性改變。其對存儲和運輸有著(zhù)嚴格的溫度要求，為保證試劑質(zhì)量的穩定性，從生產(chǎn)到使用前的每一個(gè)環(huán)節都需要符合冷鏈管理要求。

體外診斷試劑的運輸方式

第三方冷鏈物流公司運輸

近年來(lái)，隨著(zhù)國家對體外診斷試劑冷鏈環(huán)節出臺的一些規定，第三方冷鏈物流公司開(kāi)始發(fā)展起來(lái)。目前，本院的外地供應企業(yè)均委托第三方具有運輸資質(zhì)的冷鏈物流公司進(jìn)行運輸。

1.1泡沫箱運輸

泡沫箱是以泡沫塑料（可發(fā)性聚苯乙烯泡沫塑料）為材料制成的箱式包裝容器，需要配合冰塊、干冰等蓄冷劑一起使用。泡沫箱的主要優(yōu)點(diǎn)是：成本低、用途廣泛；缺點(diǎn)是：保溫時(shí)間較短、不適合長(cháng)時(shí)間的運輸，且泡沫箱的厚度對冷藏效果也有一定的影響。本地的供應企業(yè)運輸時(shí)間較短，大多選擇這種運輸方式。

1.2冷藏箱運輸

冷藏箱是由 PP、PC、PE 或者 LLDPE 等材料制成的一種專(zhuān)用運輸箱，箱體厚度大，并填充高密度聚氨酯等材料 [3]。冷藏箱的優(yōu)點(diǎn)是：保溫效果好、耐熱耐冷、耐用；缺點(diǎn)是：成本相對較高、長(cháng)期運輸容易損壞、很難回收、對環(huán)境有一定的污染。其只合適小型供應商少量試劑的冷藏運輸。

1.3冷藏車(chē)運輸

目前，只有少部分供應量大的企業(yè)采用冷藏車(chē)運輸試劑。冷藏車(chē)配備有溫度自動(dòng)檢測系統，運輸過(guò)程中每隔5 min 記錄 1次實(shí)時(shí)溫度數據，當溫度超過(guò)設定的臨界值時(shí)，冷藏車(chē)發(fā)生聲光報警，以短信等通信方式向指定的相關(guān)工作人員發(fā)出報警信息，工作人員及時(shí)做出調整，可減少企業(yè)損失。冷藏車(chē)運輸的優(yōu)點(diǎn)是：全程冷鏈和實(shí)時(shí)監控；缺點(diǎn)是：運輸成本較高。

易達恒通供應鏈冷鏈指需要冷藏冷凍的產(chǎn)品從生產(chǎn)、貯藏運輸到使用之前的各個(gè)流程，都能保持在規定的溫度環(huán)境下，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的特殊供應鏈系統。