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發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 上海 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-14 07:26 |
最后更新: | 2023-12-14 07:26 |
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檢查用乳膠手套是醫療或生物實(shí)驗室等領(lǐng)域中常用的一種個(gè)人防護裝備。其主要用途和作用如下:
1. 防止污染傳播:乳膠手套可以在醫務(wù)人員進(jìn)行檢查、治療或操作過(guò)程中起到防止污染傳播的作用。它可以避免醫務(wù)人員的手部接觸患者體液、血液、分泌物等污染物,減少感染的風(fēng)險。
2. 保護醫務(wù)人員:乳膠手套可以起到保護醫務(wù)人員自身的作用。在操作過(guò)程中,手部易受到劃傷、割傷或尖銳物品的穿刺,佩戴乳膠手套可以有效減少手部受傷的風(fēng)險。
3. 提供舒適感和靈活性:乳膠手套具有柔軟、彈性好的特點(diǎn),可以提供舒適的穿戴感,也不會(huì )影響手部的靈活性,使醫務(wù)人員能夠更好地進(jìn)行操作和檢查。
4. 防止過(guò)敏反應:乳膠手套通常經(jīng)過(guò)特殊處理,可以降低對乳膠的過(guò)敏反應。但也需要注意有些人對乳膠可能存在過(guò)敏,需要選擇適合自己的材質(zhì)手套。
檢查用乳膠手套在醫療和實(shí)驗室環(huán)境中起到了重要的防護作用,提供了雙向的保護,既保護了醫務(wù)人員,也保護了患者或實(shí)驗樣本的安全。
乳膠手套CE認證的流程和費用是根據歐盟的相關(guān)法規和標準進(jìn)行的。以下是一般的流程和費用說(shuō)明:
1. 確定適用標準:需要確定適用的標準,例如EN 455系列標準。這些標準規定了乳膠手套的技術(shù)要求和性能指標。
2. 檢測和評估:根據相關(guān)標準,乳膠手套需要進(jìn)行一系列的物理性能和化學(xué)性能測試。這些測試包括尺寸、強度、抗拉、滲透性、穿刺等性能測試。通常需要選擇一家合格的實(shí)驗室進(jìn)行測試,并獲得測試報告。
3. 技術(shù)文件評估:在獲得測試報告后,需要編制技術(shù)文件,包括產(chǎn)品描述、設計圖紙、測試報告等。這些文件需要提交給認證機構進(jìn)行評估,以確保產(chǎn)品符合標準要求。
4. 工廠(chǎng)檢查:認證機構可能會(huì )進(jìn)行工廠(chǎng)現場(chǎng)檢查,以確保生產(chǎn)過(guò)程符合相關(guān)標準,包括原材料采購、生產(chǎn)設備、質(zhì)量控制體系等。
5. 認證證書(shū)發(fā)放:經(jīng)過(guò)上述步驟,并且產(chǎn)品符合相關(guān)要求后,認證機構將頒發(fā)CE認證證書(shū)。
費用方面,乳膠手套CE認證的費用因認證機構和產(chǎn)品類(lèi)型而有所不同。一般認證費用包括測試費用、技術(shù)文件評估費用、工廠(chǎng)檢查費用等。具體的費用可以向認證機構咨詢(xún)以獲取準確的報價(jià)。
需要注意的是,乳膠手套CE認證的流程和費用可能會(huì )因具體的產(chǎn)品和國家的要求有所不同,建議在進(jìn)行認證前咨詢(xún)認證機構,以獲取準確的信息和指導。
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中國NMPA注冊(醫療器械備案或注冊)、中國CCC認證、
歐盟CE認證/MDR/IVDR/PPE/CPR/MD/歐代/FSC自由銷(xiāo)售證書(shū)/海牙認證/使館認證、
英國UKCA認證/英代/MHRA注冊、
美國FDA注冊/UL認證/FCC認證/ETL認證/QSR820/510K文件輔導/美代
澳洲TGA注冊/澳代、馬來(lái)西亞醫療器械注冊
泰國TFDA注冊/泰代、沙特醫療器械注冊
新加坡HSA注冊/新代、菲律賓FDA注冊
海關(guān)聯(lián)盟EAC認證、俄羅斯醫療器械注冊證、俄代