FSC自由銷(xiāo)售證書(shū)辦理流程及需要的資料，代辦貿促會(huì )認證自由銷(xiāo)售證書(shū)FSC，客戶(hù)要求辦理自由銷(xiāo)售證書(shū)怎么辦理，自由銷(xiāo)售證書(shū)到哪里辦理，什么部門(mén)可以辦理自由銷(xiāo)售證書(shū)，咨詢(xún)！

----什么是FSC自由銷(xiāo)售證書(shū)？

解答：

自由銷(xiāo)售證書(shū)英文全稱(chēng)為: Free SalesCertificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products簡(jiǎn)稱(chēng)FSC或CFS.自由銷(xiāo)

售證書(shū)也稱(chēng)出口銷(xiāo)售證明書(shū)，它是指非歐盟國家進(jìn)行注冊和再注冊需要的，或者是隨著(zhù)設備運輸的一份證明文件。自由銷(xiāo)售證明書(shū)是證明產(chǎn)品在特定地域滿(mǎn)足

相應的法規要求，能證明產(chǎn)品可以自由銷(xiāo)售的文件。歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)是全球范圍內的自由貿易證書(shū)，獲得中東、非洲、南美、東南亞等國家和地區的廠(chǎng)

泛認可，更是跟多國家進(jìn)行注冊時(shí)候強制要求必不可少的-項證書(shū)。

*****目前全球受疫情影響，國外需求大量的防疫物資，我國很多企業(yè)為了順應國外需求，生產(chǎn)大量防疫物資例如:口罩、防護服、呼吸機、紅外體溫計、新型

冠狀病毒檢測試劑等等產(chǎn)品，在全球疫情持續蔓延的時(shí)期，這些產(chǎn)品需要大量出口，為了更有效支持國家社會(huì )共同應對全球公共衛生危機，進(jìn)-步加強防疫物

資質(zhì)量監管、規范出口秩序，出口企業(yè)要出口防疫物資必須辦理自由銷(xiāo)售證書(shū)，清關(guān)時(shí)沒(méi)有自由銷(xiāo)售證書(shū)該批貨物是不能順利出口的。目前自由銷(xiāo)售證書(shū)

辦理非?；馃?，為為讓大家能快速辦理自由銷(xiāo)售證書(shū)，下面小編為大家講解自由銷(xiāo) 售證書(shū)辦理須知，還有一些辦理遇 到的各種問(wèn)題及解答辦法。

----自由銷(xiāo)售證書(shū)有兩個(gè)部門(mén)出具，一個(gè)是藥品監督管理，一個(gè)是貿促會(huì )，還有的是藥品局出完自由銷(xiāo)售證書(shū)后送貿促會(huì )認證的，按照客戶(hù)要求辦理即可；

    近期國家新規，對自由銷(xiāo)售證書(shū)防疫物資方面的做出了限制，詳情：

關(guān)于醫用防疫物資類(lèi)文件認證要求的通知

各相關(guān)企業(yè)：

在當前疫情防控形勢下，為確保醫用防疫物資類(lèi)文件的認證質(zhì)量，有效防范出證風(fēng)險，根據貿促認證〔2020〕115號文件規定，現對醫用防疫物資類(lèi)貿促會(huì )自由銷(xiāo)售證明和相關(guān)文件的形式認證做如下要求。

一、禁止出具關(guān)于防疫物資類(lèi)貿促會(huì )自由銷(xiāo)售證明

    涉及防疫物資類(lèi)的相關(guān)產(chǎn)品，含醫療器械類(lèi)和非醫療器械類(lèi)產(chǎn)品，均不予出具貿促會(huì )自由銷(xiāo)售證明。 

二、對涉及醫用防疫物資類(lèi)文件進(jìn)行形式認證的要求

（一）政府主管部門(mén)或第三方檢測機構出具的證明文件。

1. 需證明文件原件的，如醫療器械出口銷(xiāo)售證明、第三方檢測報告等，企業(yè)提供政府主管部門(mén)或第三方檢測機構、等信息，由工作人員核實(shí)文件真實(shí)有效后，可出具“印章屬實(shí)”的證明書(shū)。

2. 需證明文件影印件的，如醫療器械注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證等，企業(yè)提供政府主管部門(mén)或第三方檢測機構、等信息，由工作人員核實(shí)文件真實(shí)有效后，可出具“影印件與原件相符”的證明書(shū)。

（二）企業(yè)自行出具的單證、聲明、自由銷(xiāo)售證明等文件。

針對此類(lèi)文件，請參照商務(wù)部、海關(guān)總署和國家藥品監督管理局于2020年3月31日聯(lián)合發(fā)布了《關(guān)于有序開(kāi)展醫療物資出口的公告》（2020年第5號）（公告要求出口的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計5類(lèi)醫療物資必須取得國家藥品監管部門(mén)相關(guān)資質(zhì)，已取得相關(guān)資質(zhì)的企業(yè)名單將在國家藥監局定期更新公布。）

1.公告名單內的企業(yè)自行出具的單證、聲明、自由銷(xiāo)售證明等文件申請形式認證的，出證機構應嚴格審核文件內容，產(chǎn)品名稱(chēng)必須與第5號公告中的“產(chǎn)品名稱(chēng)”一致，其它內容也須提交相應的證明材料。對符合要求的企業(yè)，我會(huì )可出具“印章屬實(shí)”的證明書(shū)。根據具體產(chǎn)品和文件內容，企業(yè)需提交以下材料：

（1）營(yíng)業(yè)執照（經(jīng)營(yíng)范圍包含有醫療器械相關(guān)）

（2）醫療器械產(chǎn)品備案憑證或者注冊證

（3）醫療器械生產(chǎn)備案憑證或生產(chǎn)許可證

（4）醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證或經(jīng)營(yíng)許可證

（5）產(chǎn)品檢測報告

（6）保函

2.公告名單之外的企業(yè)自行出具的單證、聲明、自由銷(xiāo)售證明等文件申請形式認證的,我會(huì )一律不予認證。

----寧波貿促會(huì )；

-----辦理自由銷(xiāo)售證書(shū)若敏感產(chǎn)品的，看看書(shū)是否符合貿促會(huì )要求再辦理認證，我司代理代辦自由銷(xiāo)售證書(shū)認證，與我司垂詢(xún)！