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申請核發(fā)<<醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證>>的報告應該怎么寫(xiě)

邁振威: 認準
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-12-13 12:46
最后更新: 2023-12-13 12:46
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說(shuō)明

一、審批權限 經(jīng)營(yíng)二、三類(lèi)醫療器械的企業(yè)報省藥品監管局審核批準,核發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。

1、省屬企業(yè)(省工商局登記注冊)由省藥品監管局直接受理;

2、其他企業(yè)、單位由各市藥品監管部門(mén)受理并初審驗收,合格的,寫(xiě)出書(shū)面驗收意見(jiàn)和在審查表內簽署初審意見(jiàn)后報省品監管局審批。

二、申報資料:

1、填寫(xiě)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》申請表一式3份(復印件無(wú)效);

2、申請報告1份;

3、企業(yè)自查(對照《廣東省醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)資格認可實(shí)施細則》和《廣東省核、換·驗收標準》要求)1份;

相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可證產(chǎn)品
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