單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 湖南 長(cháng)沙 |
有效期至: | 長(cháng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-10 05:25 |
最后更新: | 2023-12-10 05:25 |
瀏覽次數: | 83 |
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針對醫療器械在英國市場(chǎng)的認證,需要考慮到英國市場(chǎng)退出歐盟后的新的標準與程序。UKCA(UK Conformity Assessed)認證取代了CE認證,是用于在英國市場(chǎng)銷(xiāo)售的新標志。以下是醫療器械射頻灌注泵獲得UKCA認證的一般流程:
確定適用標準: 確定醫療器械的分類(lèi)和適用的英國國家標準,這將影響后續認證所需的程序。
評估文件和技術(shù)規范: 提交并評估與該醫療器械相關(guān)的文件和技術(shù)規范,確保符合英國的認證要求。
進(jìn)行評估: 由UK Approved Body(英國認可機構)進(jìn)行對醫療器械的評估和檢驗,確保符合標準和技術(shù)要求。
發(fā)放證書(shū): 審核通過(guò)后,認證機構將頒發(fā)UKCA認證證書(shū),允許產(chǎn)品在英國市場(chǎng)銷(xiāo)售。
需要牢記的是,UKCA認證的申請和程序需要嚴格遵守英國的規定。由于UKCA認證是近期出臺的制度,可能還在不斷發(fā)展和完善中。建議尋求咨詢(xún)機構或專(zhuān)家的幫助,以了解新的認證要求和流程,并確保申請過(guò)程合規并符合相關(guān)法規要求。