第二十一條【經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房要求】  網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者應當配備符合《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求，并與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房?？梢晕芯哂匈Y質(zhì)的專(zhuān)門(mén)提供醫療器械運輸貯存服務(wù)的企業(yè)進(jìn)行貯存與運輸。

第二十二條【軟硬件設備要求】  網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者應當具備符合相關(guān)法律、法規、規章和規范要求，與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的軟硬件設備或者條件，具備數據備份、故障恢復等功能；相關(guān)信息系統和存儲數據使用的服務(wù)器應當存放在境內；具有停電、斷網(wǎng)、設備故障等網(wǎng)絡(luò )信息安全突發(fā)事件的應急預案。

第二十三條【入駐電子商務(wù)平臺程序功能】  網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售經(jīng)營(yíng)者通過(guò)入駐電子商務(wù)平臺方式銷(xiāo)售醫療器械的，應當審核擬入駐平臺經(jīng)營(yíng)者的網(wǎng)站、客戶(hù)端、應用程序功能，對其質(zhì)量安全保障能力進(jìn)行評估，確保其能夠符合網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售過(guò)程管理及質(zhì)量控制要求。