歡迎來(lái)到財立來(lái)（上海）財務(wù)咨詢(xún)有限公司業(yè)務(wù)二部！我們是一家專(zhuān)注于工商稅務(wù)資質(zhì)許可備案代辦的公司，為廣大企業(yè)提供高效、便捷的服務(wù)。今天，我們將為您介紹上海第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證新辦收費標準。

一、材料準備

1. 申請人身份證明及法人代表授權委托書(shū)；

2. 公司營(yíng)業(yè)執照副本復印件；

3. 公司章程；

4. 相關(guān)資質(zhì)證書(shū)；

5. 法定代表人的身份證復印件；

6. 公司的辦公場(chǎng)所租賃合同及房產(chǎn)證復印件；

7. 具體經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)項目的說(shuō)明；

8. 其他相關(guān)材料。

二、辦理流程

1. 提供相關(guān)材料；

2. 財務(wù)咨詢(xún)公司審核材料完整性和準確性；

3. 財務(wù)咨詢(xún)公司代辦申請并繳納費用；

4. 提交申請資料至市場(chǎng)監督管理局；

5. 審核部門(mén)受理并進(jìn)行資質(zhì)審查；

6. 審查通過(guò)后頒發(fā)《醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

三、收費標準

四、辦理時(shí)間周期

根據市場(chǎng)監督管理局的要求，通常辦理時(shí)間為60個(gè)工作日。具體審核時(shí)間可能因申請材料的準備情況和審查工作量而有所調整。

五、申請要求

1. 公司應具備獨立的法人資格；

2. 公司章程符合相關(guān)法律法規的規定；

3. 管理人員和銷(xiāo)售人員持有相關(guān)從業(yè)資格證書(shū)；

4. 公司具備適當的辦公場(chǎng)所和倉庫；

5. 公司具備良好的質(zhì)量管理制度和售后服務(wù)體系。

通過(guò)財立來(lái)（上海）財務(wù)咨詢(xún)有限公司業(yè)務(wù)二部，您可以享受專(zhuān)業(yè)的服務(wù)和高效的辦理流程。我們會(huì )竭誠為您提供全方位的支持和幫助，確保您順利獲得上海第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。如果您有任何疑問(wèn)或需要了解，請隨時(shí)與我們聯(lián)系。

全包代辦第二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證

1、提供地址

2、提供人員

3、提供產(chǎn)品注冊證、廠(chǎng)家一套材料

4、提供醫療器械管理軟件

誠信鑄就品質(zhì)，服務(wù)引領(lǐng)未來(lái)。

上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理條件：

1、場(chǎng)地要求：必須是辦公性質(zhì)，使用面積要最少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書(shū)；

3、產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書(shū)；

4、其他相關(guān)法律法規要求。

上海第三類(lèi)醫療器械許可證辦理所需材料：

1、《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》。

2、《企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執照》。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。

5、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復印件。

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷(xiāo)、存的信息管理系統，打印信息管理系統首頁(yè)。

9、倉儲設施設備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請材料目錄和企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

在上海辦理三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證的流程：

1、申請人提出申請，并且提交相關(guān)申請材料；

2、初審材料，材料齊全且符合法定形式的，做出受理通知；

3、具體審核部門(mén)做技術(shù)審核，安排人員約談、核實(shí)場(chǎng)地等；

4、以上滿(mǎn)足條件，則做出許可決定；

5、按照相關(guān)要求，在規定時(shí)間內領(lǐng)取《第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

申請上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)間周期：20個(gè)工作日左右

上海三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理費用：6000元起