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馬來(lái)西亞MDA一類(lèi)醫療器械認證有效期限是多久?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 湖南 長(cháng)沙
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-28 04:06
最后更新: 2023-11-28 04:06
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根據我掌握的信息,馬來(lái)西亞的醫療器械認證由馬來(lái)西亞醫療器械管理局(Medical Device Authority,MDA)頒發(fā)。一類(lèi)醫療器械的認證有效期限通常為五年。這意味著(zhù)一旦獲得認證,醫療器械可以在馬來(lái)西亞市場(chǎng)上合法銷(xiāo)售和使用五年,之后需要續展認證。

要延續認證,制造商或持有人需要提前準備并提交續展申請,通常需要在認證到期前數月開(kāi)始準備。MDA將審查續展申請,以確保產(chǎn)品仍然符合相關(guān)法規和標準。續展認證的程序和要求可能會(huì )因產(chǎn)品類(lèi)型、風(fēng)險級別和法規的變化而有所不同,建議與MDA或的認證咨詢(xún)機構聯(lián)系,以獲取詳細的信息和指導。

請注意,醫療器械認證的有效期限和續展程序可能會(huì )隨時(shí)間而發(fā)生變化,建議定期查閱MDA的網(wǎng)站或與他們聯(lián)系以獲取新的認證要求和程序。


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