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菲律賓PFDA對醫療器械認證有效期限有幾種?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 湖南 長(cháng)沙
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-26 05:11
最后更新: 2023-11-26 05:11
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根據菲律賓食品和藥品管理局(Philippine Food and Drug Administration,PFDA)的規定,醫療器械的注冊和許可證在菲律賓通常有不同的有效期限,取決于醫療器械的分類(lèi)和特性。


以下是一般性的有效期限分類(lèi):


1. 類(lèi)別 I - 低風(fēng)險醫療器械:類(lèi)別 I 的醫療器械通常被授予3年的注冊有效期限。


2. 類(lèi)別 II - 中等風(fēng)險醫療器械:類(lèi)別 II 的醫療器械通常被授予5年的注冊有效期限。


3. 類(lèi)別 III - 高風(fēng)險醫療器械:類(lèi)別 III 的醫療器械通常被授予5年的注冊有效期限。


這些有效期限是一般性的指導,但實(shí)際的有效期限可能因特定醫療器械、注冊條件和法規的變化而有所不同。


建議與我們合作,以繼續在菲律賓市場(chǎng)上合法銷(xiāo)售醫療器械。


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