、三類(lèi)的有效期限：5年

2、二類(lèi)備案單：沒(méi)有有效期

3、辦理時(shí)間：材料受理后的5個(gè)工作日

以上就是辦理醫療器械許可證需要的資料流程和下證時(shí)間，您還需提供以下材料：1、企業(yè)名稱(chēng)與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；2、醫療器械產(chǎn)品注冊證書(shū)、供應商營(yíng)業(yè)執照、許可證及授權書(shū)；3、質(zhì)量管理文件等;4、2個(gè)或以上醫學(xué)專(zhuān)業(yè)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷；5、符合醫療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明； 6、公司章程、股東會(huì )決議等；7、財務(wù)人員身份證和上崗證。

三類(lèi)醫療器械許可證注冊審批大致需要多久？

（一）受理：

申請人向行政受理服務(wù)中心提出申請，按照本《須知》第六條所列目錄提交申請材料，受理中心工作人員按照《境內第三類(lèi)、境外醫療器械注冊申報資料受理標 準》(國藥監械[2005]111號) 的要求對申請材料進(jìn)行形式審查。申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時(shí)告知申請人不受理;申請事項依法不屬 于本行政機關(guān)職權范圍的，應當即時(shí)作出不 予受理

d 3. Processing time: 5 working days after the acceptance of the materials The above is the information process and certification time required for the medical device license, and you should provide the following materials: 1. Enterprise name and business scope, registered capital and investment proportion of shareholders, etc; 2. medical device product registration certificate, supplier business license, license and letter of authorization; 3., management documents, certificates, identity certificates and resume; 5. office space and warehouse certificates that meet the re of medical device operation; 6. articles of association and shareholders' resolution; 7. ID card and working certificate of financial personnel. How long does it take to approve th