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碧江區第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理資料申請指南

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 貴州 貴陽(yáng)
有效期至: 長(cháng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2023-11-26 02:36
最后更新: 2025-03-12 08:52
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細說(shuō)明

1、法定代表人、企業(yè)負責人的基本情況及資質(zhì)證明;

2、工商行政管理部門(mén)出具的擬辦企業(yè)名稱(chēng)預先核準通知書(shū);

3、企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷或者職稱(chēng)證書(shū);相關(guān)技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,并標明所在部門(mén)和崗位;、中級、初級技術(shù)人員的比例情況表;

4、擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡(jiǎn)介;生產(chǎn)場(chǎng)地證明文件

5、主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄;

6、擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖,并注明主要控制項目和控制點(diǎn);

7、生產(chǎn)無(wú)菌醫療器械的,應當提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告。


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