指甲油FDA注冊一般周期多久，根據美國FDA化妝品法規，化妝品企業(yè)可以在產(chǎn)品在美國上市之前或之后，通過(guò)電子系統VCRP注冊化妝品FDA或提交紙質(zhì)文件?；瘖y品通過(guò)FDA注冊后，企業(yè)會(huì )有一個(gè)注冊號（注冊號）和一個(gè)產(chǎn)品配方號（CPIS）。企業(yè)需要提供的信息包括企業(yè)信息（如名稱(chēng)、地址、負責人、聯(lián)系方式等。）和產(chǎn)品信息（如商標、配方、原料的CAS號等。）。?

根據2022年12月29日FDA頒發(fā)的《化妝品現代化監管法案》（Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，簡(jiǎn)稱(chēng)MoCRA），出口化妝品到美國的企業(yè)現在必須遵守新的FDA法規要求。

 

對化妝品和藥品的定義有何差異？

許多國家對藥品和化妝品的定義與美國不同。例如，在一些國家，防曬霜被作為化妝品進(jìn)行監管。在美國，它們被作為藥品進(jìn)行監管。頭發(fā)修復、皮膚保護、緩解疼痛、涉及皮膚結構或功能的抗衰老作用，以及痤瘡、頭皮屑、濕疹或皮膚過(guò)敏是導致產(chǎn)品被作為藥品進(jìn)行監管的其他聲明示例?；蛘咴谀承┣闆r下，在美國包括化妝品和藥品)。

什么樣的企業(yè)不需要FDA注冊？?jì)H參與以下活動(dòng)的企業(yè)：貼標（Labeling），重新貼標（Relabeling），包裝（Packaging），重新包裝（Repackaging），儲存（Holding），分銷(xiāo)（Distributing）。注：這里的包裝（Packaging）和重新包裝（Repackaging）不包含把化妝品裝進(jìn)容器中的活動(dòng)，參與此類(lèi)活動(dòng)的企業(yè)需要完成注冊。

MoCRA，全稱(chēng)Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022，是美國現行化妝品監管法規體系的一次重要更新，賦予了美國食品藥品監督管理局更多監管權限，產(chǎn)品和工廠(chǎng)的強制注冊要求就其中之一。

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